Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI CNS se zvýšeným kontrastem – pacienti se známými cerebrálními neoplastickými lézemi.

4. prosince 2014 aktualizováno: Bayer

Kontrastní vyšetření magnetickou rezonancí mozkových neoplastických lézí: Porovnání diagnostické účinnosti Gd-DOTA 0,5 M a Gadobutrolu 1,0 M při 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti: Intraindividuální srovnávací klinická studie.

Studie ke srovnání dvou kontrastních látek při zobrazování mozkových lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95126
      • Chieti, Itálie, 66013
      • Messina, Itálie, 98122
      • Milano, Itálie, 20132
      • Napoli, Itálie, 80131
      • Novara, Itálie, 28100
      • Roma, Itálie, 00168
      • Roma, Itálie, 00133
      • Siena, Itálie, 53100
      • Trieste, Itálie, 34149
      • Verona, Itálie, 37136
    • Bari
      • Andria, Bari, Itálie, 70031

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známé neoplastické léze CNS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 2
Lék: Dotarem
0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti do žíly, jednorázové podání
Experimentální: Rameno 1
Lék: Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)
0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti do žíly, jednorázové podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární analýzou bude srovnání charakteristik vylepšení gadobutrolu a Gd-TOTA na základě léze na lézi.
Časové okno: Října 2007 do listopadu 2008
Října 2007 do listopadu 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 91780
  • 2007-005693-31 (Číslo EudraCT)
  • 312021 (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoplastické léze CNS

Klinické studie na Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit