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MRI con mezzo di contrasto del SNC - Pazienti con lesioni neoplastiche cerebrali note.

4 dicembre 2014 aggiornato da: Bayer

Esame RM con mezzo di contrasto delle lesioni migliorative neoplastiche cerebrali: confronto dell'efficacia diagnostica di Gd-DOTA 0,5 M e Gadobutrol 1,0 M a 0,1 mmol/kg di peso corporeo: studio clinico di confronto intraindividuale.

Studio per confrontare due agenti di contrasto nell'imaging delle lesioni cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
      • Chieti, Italia, 66013
      • Messina, Italia, 98122
      • Milano, Italia, 20132
      • Napoli, Italia, 80131
      • Novara, Italia, 28100
      • Roma, Italia, 00168
      • Roma, Italia, 00133
      • Siena, Italia, 53100
      • Trieste, Italia, 34149
      • Verona, Italia, 37136
    • Bari
      • Andria, Bari, Italia, 70031

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni neoplastiche note del SNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 2
Droga: Dotarem
0,1 mmol/kg di peso corporeo in vena, singola somministrazione
Sperimentale: Braccio 1
Droga: Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)
0,1 mmol/kg di peso corporeo in vena, singola somministrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi primaria sarà il confronto delle caratteristiche di potenziamento di Gadobutrol e Gd-TOTA lesione per lesione.
Lasso di tempo: Da ottobre 2007 a novembre 2008
Da ottobre 2007 a novembre 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91780
  • 2007-005693-31 (Numero EudraCT)
  • 312021 (Altro identificatore: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni neoplastiche del SNC

Prove cliniche su Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)

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