Effects of Statins on Lower Extremity Arterial Function Assessed by Magnetic Resonance Imaging
14 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cholesterol-lowering drugs called statins improve the functioning of the endothelium, and help prevent heart disease.
The investigators are testing whether statins improve endothelial function more in the arteries that have worse endothelium to begin with.
One of the functions of the endothelium is to help control how blood vessels dilate (expand) or contract (narrow) in different situations.
This affects how blood flows through those vessels.
Magnetic resonance imaging (MRI) can be used to evaluate endothelial function in the arms and legs noninvasively.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Correct
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Harry SIlber, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 40-90
- Male or female
- Type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Known pregnancy or nursing.
- Females of child bearing potential must have been surgically sterilized or be post menopausal.
- Smoking
- Known vascular disease
- Inability to complete MRI scan
- Symptoms of claudication
- Use of a nitrate medicine
- Use of any cholesterol-lowering agent
- LDL < 70
- Acute illness
- Liver disease
- Contraindication to getting an MRI scan (i.e. electronic implant, shrapnel, cerebral aneurysm clip, welding history).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: High-Dose Statin
80 mg atorvastatin daily for 3 weeks
|
80 mg everyday (QD) for 3 weeks
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Change in Low Density Lipoprotein (LDL)
Délai: Change from baseline to follow-up, up to 5 weeks
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Serum LDL, mg/dL (baseline LDL-follow-up LDL)
|
Change from baseline to follow-up, up to 5 weeks
|
|
Change in Endothelial Function as Measured on MRI in the Arms
Délai: chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
|
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Change in Endothelial Function as Measured on MRI in the Legs
Délai: chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Silber, MD, JHU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2008
Première publication (Estimation)
10 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA00002253
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .