Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Statins on Lower Extremity Arterial Function Assessed by Magnetic Resonance Imaging

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Cholesterol-lowering drugs called statins improve the functioning of the endothelium, and help prevent heart disease. The investigators are testing whether statins improve endothelial function more in the arteries that have worse endothelium to begin with. One of the functions of the endothelium is to help control how blood vessels dilate (expand) or contract (narrow) in different situations. This affects how blood flows through those vessels. Magnetic resonance imaging (MRI) can be used to evaluate endothelial function in the arms and legs noninvasively.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Correct

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Harry SIlber, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 40-90
  • Male or female
  • Type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Known pregnancy or nursing.
  • Females of child bearing potential must have been surgically sterilized or be post menopausal.
  • Smoking
  • Known vascular disease
  • Inability to complete MRI scan
  • Symptoms of claudication
  • Use of a nitrate medicine
  • Use of any cholesterol-lowering agent
  • LDL < 70
  • Acute illness
  • Liver disease
  • Contraindication to getting an MRI scan (i.e. electronic implant, shrapnel, cerebral aneurysm clip, welding history).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-Dose Statin
80 mg atorvastatin daily for 3 weeks
Geneesmiddel: lipitor
80 mg everyday (QD) for 3 weeks
Andere namen:
  • atorvastatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change in Low Density Lipoprotein (LDL)
Tijdsspanne: Change from baseline to follow-up, up to 5 weeks
Serum LDL, mg/dL (baseline LDL-follow-up LDL)
Change from baseline to follow-up, up to 5 weeks
Change in Endothelial Function as Measured on MRI in the Arms
Tijdsspanne: chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
Change in Endothelial Function as Measured on MRI in the Legs
Tijdsspanne: chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
chance from baseline to end of study, up to 5 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry Silber, MD, JHU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA00002253

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op lipitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren