Effects of Statins on Lower Extremity Arterial Function Assessed by Magnetic Resonance Imaging
14 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Cholesterol-lowering drugs called statins improve the functioning of the endothelium, and help prevent heart disease.
The investigators are testing whether statins improve endothelial function more in the arteries that have worse endothelium to begin with.
One of the functions of the endothelium is to help control how blood vessels dilate (expand) or contract (narrow) in different situations.
This affects how blood flows through those vessels.
Magnetic resonance imaging (MRI) can be used to evaluate endothelial function in the arms and legs noninvasively.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Correct
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Harry SIlber, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 40-90
- Male or female
- Type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Known pregnancy or nursing.
- Females of child bearing potential must have been surgically sterilized or be post menopausal.
- Smoking
- Known vascular disease
- Inability to complete MRI scan
- Symptoms of claudication
- Use of a nitrate medicine
- Use of any cholesterol-lowering agent
- LDL < 70
- Acute illness
- Liver disease
- Contraindication to getting an MRI scan (i.e. electronic implant, shrapnel, cerebral aneurysm clip, welding history).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High-Dose Statin
80 mg atorvastatin daily for 3 weeks
|
80 mg everyday (QD) for 3 weeks
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Change in Low Density Lipoprotein (LDL)
Tidsram: Change from baseline to follow-up, up to 5 weeks
|
Serum LDL, mg/dL (baseline LDL-follow-up LDL)
|
Change from baseline to follow-up, up to 5 weeks
|
|
Change in Endothelial Function as Measured on MRI in the Arms
Tidsram: chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
|
|
Change in Endothelial Function as Measured on MRI in the Legs
Tidsram: chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
chance from baseline to end of study, up to 5 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harry Silber, MD, JHU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA00002253
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .