A Prospective Longitudinal Study of Health-Related Quality of Life in Men With Clinically Localized Prostate Cancer
21 octobre 2008 mis à jour par: Samsung Medical Center
A Prospective Quality of Life Study in Men With Clinically Localized Prostate Carcinoma Treated With Different Treatment Modalities
to prospectively assess the health-related quality of life (HRQOL) changes during the first year after different treatment modalities for localized prostate cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quality of life is of great concern to patients considering treatment options for prostate cancer.
Patients with clinically localized prostate cancer treated with active surveillance, radical prostatectomy, external radiotherapy and high intensity focused ultrasound were included.
All men completed the questionnaires of Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) (version 4), International Prostate Symptom Score (IPSS) and International Index of Erectile Function (IIEF) before treatment and 1, 3, 6, 12 months after treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with clinically localized prostate cancer at single tertiary institution
La description
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with clinically localized prostate cancer
Exclusion Criteria:
- patients with another malignancies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
active surveillance
|
|
2
radical prostatectomy
|
|
3
external beam radiotherapy
|
|
4
high intensity focused ultrasound
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Health-related quality of life changes over time
Délai: 12 months after treatment
|
12 months after treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
urinary symptom score and erectile function over time
Délai: 12 months after treatment
|
12 months after treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hashine K, Kusuhara Y, Miura N, Shirato A, Sumiyoshi Y, Kataoka M. A prospective longitudinal study comparing a radical retropubic prostatectomy and permanent prostate brachytherapy regarding the health-related quality of life for localized prostate cancer. Jpn J Clin Oncol. 2008 Jul;38(7):480-5. doi: 10.1093/jjco/hyn059. Epub 2008 Jul 11.
- Namiki S, Satoh T, Baba S, Ishiyama H, Hayakawa K, Saito S, Arai Y. Quality of life after brachytherapy or radical prostatectomy for localized prostate cancer: a prospective longitudinal study. Urology. 2006 Dec;68(6):1230-6. doi: 10.1016/j.urology.2006.08.1093. Epub 2006 Dec 4.
- Jo Y, Junichi H, Tomohiro F, Yoshinari I, Masato F. Radical prostatectomy versus high-dose rate brachytherapy for prostate cancer: effects on health-related quality of life. BJU Int. 2005 Jul;96(1):43-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05564.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2008
Première publication (Estimation)
22 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC IRB 2004-05-21
- CRS104-10-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .