A Prospective Longitudinal Study of Health-Related Quality of Life in Men With Clinically Localized Prostate Cancer
21. října 2008 aktualizováno: Samsung Medical Center
A Prospective Quality of Life Study in Men With Clinically Localized Prostate Carcinoma Treated With Different Treatment Modalities
to prospectively assess the health-related quality of life (HRQOL) changes during the first year after different treatment modalities for localized prostate cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Quality of life is of great concern to patients considering treatment options for prostate cancer.
Patients with clinically localized prostate cancer treated with active surveillance, radical prostatectomy, external radiotherapy and high intensity focused ultrasound were included.
All men completed the questionnaires of Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) (version 4), International Prostate Symptom Score (IPSS) and International Index of Erectile Function (IIEF) before treatment and 1, 3, 6, 12 months after treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
43 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with clinically localized prostate cancer at single tertiary institution
Popis
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with clinically localized prostate cancer
Exclusion Criteria:
- patients with another malignancies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
active surveillance
|
|
2
radical prostatectomy
|
|
3
external beam radiotherapy
|
|
4
high intensity focused ultrasound
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health-related quality of life changes over time
Časové okno: 12 months after treatment
|
12 months after treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
urinary symptom score and erectile function over time
Časové okno: 12 months after treatment
|
12 months after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hashine K, Kusuhara Y, Miura N, Shirato A, Sumiyoshi Y, Kataoka M. A prospective longitudinal study comparing a radical retropubic prostatectomy and permanent prostate brachytherapy regarding the health-related quality of life for localized prostate cancer. Jpn J Clin Oncol. 2008 Jul;38(7):480-5. doi: 10.1093/jjco/hyn059. Epub 2008 Jul 11.
- Namiki S, Satoh T, Baba S, Ishiyama H, Hayakawa K, Saito S, Arai Y. Quality of life after brachytherapy or radical prostatectomy for localized prostate cancer: a prospective longitudinal study. Urology. 2006 Dec;68(6):1230-6. doi: 10.1016/j.urology.2006.08.1093. Epub 2006 Dec 4.
- Jo Y, Junichi H, Tomohiro F, Yoshinari I, Masato F. Radical prostatectomy versus high-dose rate brachytherapy for prostate cancer: effects on health-related quality of life. BJU Int. 2005 Jul;96(1):43-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05564.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC IRB 2004-05-21
- CRS104-10-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .