A Prospective Longitudinal Study of Health-Related Quality of Life in Men With Clinically Localized Prostate Cancer
21. Oktober 2008 aktualisiert von: Samsung Medical Center
A Prospective Quality of Life Study in Men With Clinically Localized Prostate Carcinoma Treated With Different Treatment Modalities
to prospectively assess the health-related quality of life (HRQOL) changes during the first year after different treatment modalities for localized prostate cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Quality of life is of great concern to patients considering treatment options for prostate cancer.
Patients with clinically localized prostate cancer treated with active surveillance, radical prostatectomy, external radiotherapy and high intensity focused ultrasound were included.
All men completed the questionnaires of Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) (version 4), International Prostate Symptom Score (IPSS) and International Index of Erectile Function (IIEF) before treatment and 1, 3, 6, 12 months after treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
43 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with clinically localized prostate cancer at single tertiary institution
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with clinically localized prostate cancer
Exclusion Criteria:
- patients with another malignancies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
active surveillance
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2
radical prostatectomy
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3
external beam radiotherapy
|
|
4
high intensity focused ultrasound
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Health-related quality of life changes over time
Zeitfenster: 12 months after treatment
|
12 months after treatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
urinary symptom score and erectile function over time
Zeitfenster: 12 months after treatment
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12 months after treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hashine K, Kusuhara Y, Miura N, Shirato A, Sumiyoshi Y, Kataoka M. A prospective longitudinal study comparing a radical retropubic prostatectomy and permanent prostate brachytherapy regarding the health-related quality of life for localized prostate cancer. Jpn J Clin Oncol. 2008 Jul;38(7):480-5. doi: 10.1093/jjco/hyn059. Epub 2008 Jul 11.
- Namiki S, Satoh T, Baba S, Ishiyama H, Hayakawa K, Saito S, Arai Y. Quality of life after brachytherapy or radical prostatectomy for localized prostate cancer: a prospective longitudinal study. Urology. 2006 Dec;68(6):1230-6. doi: 10.1016/j.urology.2006.08.1093. Epub 2006 Dec 4.
- Jo Y, Junichi H, Tomohiro F, Yoshinari I, Masato F. Radical prostatectomy versus high-dose rate brachytherapy for prostate cancer: effects on health-related quality of life. BJU Int. 2005 Jul;96(1):43-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05564.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC IRB 2004-05-21
- CRS104-10-4
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