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A Prospective Longitudinal Study of Health-Related Quality of Life in Men With Clinically Localized Prostate Cancer

2008年10月21日 更新者：Samsung Medical Center

A Prospective Quality of Life Study in Men With Clinically Localized Prostate Carcinoma Treated With Different Treatment Modalities

to prospectively assess the health-related quality of life (HRQOL) changes during the first year after different treatment modalities for localized prostate cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Quality of life is of great concern to patients considering treatment options for prostate cancer. Patients with clinically localized prostate cancer treated with active surveillance, radical prostatectomy, external radiotherapy and high intensity focused ultrasound were included. All men completed the questionnaires of Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) (version 4), International Prostate Symptom Score (IPSS) and International Index of Erectile Function (IIEF) before treatment and 1, 3, 6, 12 months after treatment.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Department of Urology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年～82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with clinically localized prostate cancer at single tertiary institution

説明

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with clinically localized prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • patients with another malignancies

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
active surveillance
2
radical prostatectomy
3
external beam radiotherapy
4
high intensity focused ultrasound

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Health-related quality of life changes over time
時間枠：12 months after treatment
12 months after treatment

二次結果の測定

結果測定
時間枠
urinary symptom score and erectile function over time
時間枠：12 months after treatment
12 months after treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月21日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC IRB 2004-05-21
  • CRS104-10-4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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