Cystic Fibrosis (CF) Flow Rates Study
22 avril 2009 mis à jour par: Pharmaxis
An Open, Observational, Non-Interventional Study of Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Cystic Fibrosis Inhaling Via a Spirometer With the High Resistance RS01 Dry Powder Inhaler Device in Series
We wish to measure the inspiratory flow and volumes generated by the subjects inhaling from a spirometer with a high resistance dry powder inhaler in series in subjects with cystic fibrosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CF 6yrs and above
La description
Inclusion Criteria:
- CF
- FEV1 ≥ 30% and < 90% predicted
Exclusion Criteria:
- Be considered "terminally ill" or listed for lung transplantation
- Have had a lung transplant
- Have had a significant episode of haemoptysis (>60 ml) in the three months prior to enrolment
- Have had a myocardial infarction in the three months prior to enrolment
- Have had a cerebral vascular accident in the three months prior to enrolment
- Have had major ocular surgery in the three months prior to enrolment
- Have had major abdominal, chest or brain surgery in the three months prior to enrolment
- Have a known cerebral, aortic or abdominal aneurysm
- Be breast feeding or pregnant
- Be using beta blockers
- Have unstable asthma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
cystic fibrosis
adults and children with cystic fibrosis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
inspiratory flow rates
Délai: single visit
|
single visit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
inspiratory volumes
Délai: single visit
|
single visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2008
Première publication (Estimation)
24 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPM-OSM-403
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