Cystic Fibrosis (CF) Flow Rates Study
22 aprile 2009 aggiornato da: Pharmaxis
An Open, Observational, Non-Interventional Study of Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Cystic Fibrosis Inhaling Via a Spirometer With the High Resistance RS01 Dry Powder Inhaler Device in Series
We wish to measure the inspiratory flow and volumes generated by the subjects inhaling from a spirometer with a high resistance dry powder inhaler in series in subjects with cystic fibrosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CF 6yrs and above
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CF
- FEV1 ≥ 30% and < 90% predicted
Exclusion Criteria:
- Be considered "terminally ill" or listed for lung transplantation
- Have had a lung transplant
- Have had a significant episode of haemoptysis (>60 ml) in the three months prior to enrolment
- Have had a myocardial infarction in the three months prior to enrolment
- Have had a cerebral vascular accident in the three months prior to enrolment
- Have had major ocular surgery in the three months prior to enrolment
- Have had major abdominal, chest or brain surgery in the three months prior to enrolment
- Have a known cerebral, aortic or abdominal aneurysm
- Be breast feeding or pregnant
- Be using beta blockers
- Have unstable asthma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
cystic fibrosis
adults and children with cystic fibrosis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
inspiratory flow rates
Lasso di tempo: single visit
|
single visit
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
inspiratory volumes
Lasso di tempo: single visit
|
single visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPM-OSM-403
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