Cystic Fibrosis (CF) Flow Rates Study
22. April 2009 aktualisiert von: Pharmaxis
An Open, Observational, Non-Interventional Study of Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Cystic Fibrosis Inhaling Via a Spirometer With the High Resistance RS01 Dry Powder Inhaler Device in Series
We wish to measure the inspiratory flow and volumes generated by the subjects inhaling from a spirometer with a high resistance dry powder inhaler in series in subjects with cystic fibrosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CF 6yrs and above
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- CF
- FEV1 ≥ 30% and < 90% predicted
Exclusion Criteria:
- Be considered "terminally ill" or listed for lung transplantation
- Have had a lung transplant
- Have had a significant episode of haemoptysis (>60 ml) in the three months prior to enrolment
- Have had a myocardial infarction in the three months prior to enrolment
- Have had a cerebral vascular accident in the three months prior to enrolment
- Have had major ocular surgery in the three months prior to enrolment
- Have had major abdominal, chest or brain surgery in the three months prior to enrolment
- Have a known cerebral, aortic or abdominal aneurysm
- Be breast feeding or pregnant
- Be using beta blockers
- Have unstable asthma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
cystic fibrosis
adults and children with cystic fibrosis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
inspiratory flow rates
Zeitfenster: single visit
|
single visit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
inspiratory volumes
Zeitfenster: single visit
|
single visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPM-OSM-403
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