Cystic Fibrosis (CF) Flow Rates Study
22 апреля 2009 г. обновлено: Pharmaxis
An Open, Observational, Non-Interventional Study of Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Cystic Fibrosis Inhaling Via a Spirometer With the High Resistance RS01 Dry Powder Inhaler Device in Series
We wish to measure the inspiratory flow and volumes generated by the subjects inhaling from a spirometer with a high resistance dry powder inhaler in series in subjects with cystic fibrosis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
CF 6yrs and above
Описание
Inclusion Criteria:
- CF
- FEV1 ≥ 30% and < 90% predicted
Exclusion Criteria:
- Be considered "terminally ill" or listed for lung transplantation
- Have had a lung transplant
- Have had a significant episode of haemoptysis (>60 ml) in the three months prior to enrolment
- Have had a myocardial infarction in the three months prior to enrolment
- Have had a cerebral vascular accident in the three months prior to enrolment
- Have had major ocular surgery in the three months prior to enrolment
- Have had major abdominal, chest or brain surgery in the three months prior to enrolment
- Have a known cerebral, aortic or abdominal aneurysm
- Be breast feeding or pregnant
- Be using beta blockers
- Have unstable asthma
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
cystic fibrosis
adults and children with cystic fibrosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
inspiratory flow rates
Временное ограничение: single visit
|
single visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
inspiratory volumes
Временное ограничение: single visit
|
single visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPM-OSM-403
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .