Ciclosporine topique pour le traitement de la sécheresse oculaire chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine
21 novembre 2008 mis à jour par: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cette étude évalue l'utilisation de la cyclosporine topique à 0,05 % et de la carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % pour le traitement de la sécheresse oculaire chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine.
Vingt patients séropositifs ont été sélectionnés dans le département des maladies infectieuses de l'hôpital de l'Université fédérale de Rio de Janeiro. Le diagnostic de sécheresse oculaire était basé sur un questionnaire sur la sécheresse oculaire (Ocular Surface Disease Index - OSDI®), le test de Schirmer I, le temps de rupture et une coloration à 1 % de rose bengale de la surface oculaire. Les patients ont été divisés en deux groupes de dix patients. Le groupe I a reçu des gouttes de carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % et le groupe II a reçu des gouttes de carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % et de la cyclosporine topique à 0,05 % pendant six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Séropositivité VIH
- Diagnostic de sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- Infection par l'hépatite B
- Infection à l'hépatite C
- Ménopause
- Maladies rhumatismales
- Port de lentilles de contact
- Collyre bêta-bloquant
- Blépharite
- Utilisation de médicaments associés à la sécheresse oculaire (diurétiques, antidépresseurs, bêtabloquants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Dix patients séropositifs atteints de sécheresse oculaire ont reçu des gouttes de carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % (une goutte 4 fois par jour) et de la cyclosporine topique à 0,05 % (une goutte deux fois par jour) pendant six mois.
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Dix patients séropositifs atteints de sécheresse oculaire ont reçu de la carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % (une goutte 4 fois par jour) et de la cyclosporine topique à 0,05 % (une goutte deux fois par jour) pendant six mois
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Autre: 2
Dix patients séropositifs souffrant de sécheresse oculaire ont reçu du carboxyméthylcellulose sodique à 0,5 % (1 goutte 4 fois par jour) pendant six mois
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Dix patients séropositifs atteints de sécheresse oculaire ont reçu de la carboxyméthylcellulose sodique (1 goutte 4 fois par jour) pendant six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le diagnostic de sécheresse oculaire était basé sur un questionnaire sur la sécheresse oculaire (OSDI), le test de Shirmer I, BUT et une coloration au rose bengale à 1 % de la surface oculaire. Les mêmes tests ont été effectués à la fin du traitement pour vérifier l'amélioration des sujets.
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo P Barreto, Masters, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lemp MA. Report of the National Eye Institute/Industry workshop on Clinical Trials in Dry Eyes. CLAO J. 1995 Oct;21(4):221-32. No abstract available.
- Cunningham ET Jr, Margolis TP. Ocular manifestations of HIV infection. N Engl J Med. 1998 Jul 23;339(4):236-44. doi: 10.1056/NEJM199807233390406. No abstract available.
- Kordossis T, Paikos S, Aroni K, Kitsanta P, Dimitrakopoulos A, Kavouklis E, Alevizou V, Kyriaki P, Skopouli FN, Moutsopoulos HM. Prevalence of Sjogren's-like syndrome in a cohort of HIV-1-positive patients: descriptive pathology and immunopathology. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):691-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.691.
- DeCarlo DK, Penner SL, Schamerloh RJ, Fullard RJ. Dry eye among males infected with the human immunodeficiency virus. J Am Optom Assoc. 1995 Sep;66(9):533-8.
- Geier SA, Libera S, Klauss V, Goebel FD. Sicca syndrome in patients infected with the human immunodeficiency virus. Ophthalmology. 1995 Sep;102(9):1319-24. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30868-8. Erratum In: Ophthalmology 1996 Feb;103(2):204.
- Lucca JA, Kung JS, Farris RL. Keratoconjunctivitis sicca in female patients infected with human immunodeficiency virus. CLAO J. 1994 Jan;20(1):49-51.
- Lucca JA, Kung JS, Farris RL. Keratoconjunctivitis sicca in HIV-1 infected female patients. Adv Exp Med Biol. 1994;350:521-3. doi: 10.1007/978-1-4615-2417-5_87. No abstract available.
- Lucca JA, Farris RL, Bielory L, Caputo AR. Keratoconjunctivitis sicca in male patients infected with human immunodeficiency virus type 1. Ophthalmology. 1990 Aug;97(8):1008-10. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32472-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2008
Première publication (Estimation)
24 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Séropositivité VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Ciclosporine
- Cyclosporines
Autres numéros d'identification d'étude
- dry eye
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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