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Évolution de la douleur myofasciale, aiguilletage post-sec. Réparation et mesure par élastographie, du tissu myofascial. (INA-DMD)

6 février 2019 mis à jour par: Francisco jiménez Hidalgo, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Étude comparative, entre les techniques de Dry Needling, dans l'évolution de la douleur myofasciale à l'épaule chez les athlètes. L'élastographie comme indicateur dans la réparation du tissu myofascial, après l'aiguilletage à sec.

Cette étude évalue la technique d'aiguilletage à sec comme une technique percutanée incluse dans le champ professionnel de la kinésithérapie.

Le projet quantifie une limite significative du nombre de réponses de secousses locales nécessaires au traitement favorable de la douleur myofasciale et analyse le degré de blessure et/ou la réparation du tissu myofascial, avec "l'élastographie".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur myofasciale à l'épaule causée par les points gâchettes myofasciaux, est l'une des principales causes de consultation médicale et d'incapacité fonctionnelle dans la population générale et particulièrement chez le sportif amateur.

De nos jours, de nombreux physiothérapeutes du monde entier étudient et pratiquent l'aiguilletage sec comme outil thérapeutique pour le traitement des points gâchettes myofasciaux. La modalité la plus utilisée est la technique décrite par Hong :

  • Cette technique introduit une aiguille d'acupuncture dans la peau jusqu'à atteindre la fibre musculaire dysfonctionnelle. Pour ce faire, il utilise des manœuvres "fast in" et "fast out" d'aiguille, jusqu'à l'extinction des réponses de secousses locales ou la tolérance du patient.
  • La réponse de contraction locale est définie comme une contraction réflexe et transitoire d'un groupe de fibres musculaires associées à des points gâchettes myofasciaux.
  • La technique élimine l'activité contractile des muscles par interruption mécanique de leurs fibres musculaires, mécanisme qui se termine par la sensibilisation des nerfs voisins et par le début de la modulation nociceptive périphérique, segmentaire et centrale.

La technique d'aiguilletage à sec, dans son empressement à obtenir des réponses de secousses locales, perce les fibres musculaires dysfonctionnelles et normales, le tissu fascial qui enveloppe les points de déclenchement myofasciaux et également les structures neuro-vasculaires. C'est-à-dire que le traitement des points de déclenchement myofasciaux avec une aiguille sèche fait référence à un traumatisme mécanique effectué avec une aiguille d'acupuncture.

Le tissu myofascial lésé peut subir une réparation ou une régénération, principalement due à l'extension de la lésion. Le processus de cicatrisation d'une plaie est strictement régulé par de multiples facteurs de croissance et cytokines, qui sont libérés dans la plaie. Les altérations qui perturbent le processus de cicatrisation peuvent entraîner des plaies chroniques qui ne cicatrisent pas ou une fibrose excessive.

Les processus pathobiologiques, sous forme de fibrose, présenteraient des modifications de la rigidité et de l'élasticité du néo-tissu. L'élastographie quantitative, est présentée comme un outil efficace pour mesurer la quantité de fibrose, occasionnée par des percussions répétées de l'aiguille d'acupuncture sur le tissu myofascial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Espagne, 01010
        • Physiotherapy Centre FISIOARABA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur unilatérale à l'épaule ou schéma de douleur référée du muscle sous-épineux.
  • Intensité de la douleur avec un score minimum de 2 sur l'échelle de Wong-Baker, en utilisant le "test hand-back" homolatéral.
  • Temps de traitement supérieur à 1 et inférieur à 10 semaines.
  • Âge de 18 ans à 49 ans.
  • Forme écrite informée.

Critère d'exclusion:

  • Traitement pharmacologique conventionnel des AINS et/ou myorelaxants, les 48 heures avant ou pendant l'étude.
  • Pathologie de la coagulation ou traitement anticoagulant.
  • Prétraitement avec infiltration et/ou injections de stéroïdes au cours de la dernière année.
  • Physiothérapie Prétraitement, dans la région cervicale ou la ceinture scapulaire pendant ou au cours de la dernière semaine de participation à l'étude.
  • Prétraitement à l'aiguille sèche dans la région cervicale et / ou la ceinture scapulaire pendant ou au cours du dernier mois avant de participer à l'étude.
  • Antécédents de fracture ou de luxation de l'épaule à étudier, dans la dernière année.
  • Troubles dermatologiques ou érosions dans la zone de traitement (fosse sous-épineuse).
  • Allergie aux métaux comme le chrome ou le nickel.
  • Diagnostic de fibromyalgie, myélopathie, radiculopathie cervicale ou maladie neurologique.
  • Peur des aiguilles.
  • Femmes enceintes.
  • Souffrir d'un accident traumatique du membre supérieur et/ou du rachis cervico-thoracique au cours de l'étude (il passera à la semaine zéro).
  • Contentieux médico-légal, par compensation financière.
  • Antécédents d'abus / consommation de drogues ou d'alcool.
  • Incapacité cognitive à remplir les formulaires de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilletage à sec à haute intensité
Manœuvre d'entrée-sortie avec l'aiguille d'acupuncture, jusqu'à la disparition des réponses de secousses locales ou de la tolérance du patient.
Autre: Aiguilletage à sec à haute intensité
Cette technique suit les critères établis par le Dr Hong C-Z. Cette technique est connue sous le nom de "technique d'entrée et de sortie rapides" et utilise l'insertion répétée de l'aiguille d'acupuncture dans le point de déclenchement myofascial, dans le but d'obtenir de multiples réponses de secousses locales. La technique se termine lorsque les réponses de contraction locales disparaissent.
Expérimental: Aiguilletage à sec de faible intensité
Maximum 10 manœuvres d'entrée-sortie avec aiguille d'acupuncture ou maximum 3 réponses de secousses locales ou tolérance du patient.
Autre: Dry Needling de faible intensité
Technique proposée par l'investigateur principal et basée sur les études du professeur Dr. Jay P. Shah et les mécanismes de neuromodulation qui nous transmet les preuves scientifiques de l'acupuncture.
Expérimental: Mécanotransduction fasciale Aiguille sèche
Manœuvre d'entrée, de vissage et d'extraction de l'aiguille d'acupuncture.
Autre: Mécanotransduction fasciale Dry Needling

La technique d'aiguilletage à sec par mécanotransduction fasciale frappe avec l'aiguille d'acupuncture jusqu'à ce qu'elle atteigne et perce le point de déclenchement myofascial. Ensuite, l'aiguille d'acupuncture est enroulée dans le tissu conjonctif, ce qui provoque un coupleur intense que nous définissons comme "prise d'aiguille". Enfin, l'aiguille d'acupuncture est retirée deux fois.

Le vissage et les deux arrachements de l'aiguille d'acupuncture sont effectués dans les muscles sous-épineux et supra-épineux et nous le décrivons comme un cycle de mécanotransduction. Chaque cycle dure 30 secondes et l'ensemble de la technique dure 3 minutes par séance.
Comparateur factice: Technique d'aiguilletage à sec placebo
La technique est réalisée avec le "dispositif Park´s Sham".
Autre: Technique Placebo du Dry Needling

Technique d'une durée totale de 3 minutes par séance :

  • Localiser les points de déclenchement myofasciaux des muscles infraspinatus et supraspinatus et mettre chaque bride dessus.
  • Surveiller la bande tendue longitudinalement, avec l'index et le majeur.
  • Percussion avec un tube et une aiguille placebo (aiguille factice) sur l'infraépineux.
  • Retirez le tube et l'aiguille placebo de l'appareil. Réintroduire l'aiguille placebo dans le tube et frapper sur le sus-épineux. Répétez cette séquence sans interruption pendant 3 minutes.
  • Retirez les brides et effectuez une hémostase avec du coton.
  • Nous donnerons fin à la technique placebo du dry needling.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'entrées-sorties de l'aiguille d'acupuncture dans les muscles sous-épineux et supra-épineux.
Délai: Trois interventions pendant 40 jours.

Ce résultat n'est utilisé qu'avec les techniques d'aiguilletage sec à haute intensité et d'aiguilletage sec à faible intensité.

Le nombre d'entrées-sorties de l'aiguille d'acupuncture est établi dans chaque technique.

Les 3 premières interventions sont enregistrées avec une caméra sportive compacte avec un support sur la tête. Cette méthode permet d'enregistrer, plus précisément, le nombre d'entrées-sorties de l'aiguille d'acupuncture.
Trois interventions pendant 40 jours.
Nombre de réponses de secousses locales dans les muscles sous-épineux et supra-épineux.
Délai: Trois interventions pendant 40 jours.
Les limites du nombre de réponses de secousses locales sont établies dans chaque technique à étudier.
Trois interventions pendant 40 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité articulaire active
Délai: Quatre interventions pendant 40 jours.
Cette variable dépendante est mesurée avant et après chaque intervention. Nous attribuons la référence suivante : Amplitude articulaire active - flexion, Amplitude articulaire active - abduction, Amplitude articulaire active - rotation interne et Amplitude articulaire active - rotation externe.
Quatre interventions pendant 40 jours.
Sensation de douleur à l'épaule
Délai: Quatre interventions pendant 40 jours.
Cette variable dépendante est mesurée avant et après chaque intervention. Nous avons utilisé le « hand-back test » et mesuré la sensation de douleur avec l'échelle de Wong-Baker. Score 0-5 (0 = Pas de douleur, 5 = Fait le plus mal)
Quatre interventions pendant 40 jours.
Qualité de vie liée à la santé épaule.
Délai: Deux interventions pendant 40 jours.
Nous mesurons le handicap de l'épaule dans les activités de la vie quotidienne, au travail et dans la pratique du sport avec le questionnaire "Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)"
Deux interventions pendant 40 jours.
Seuil de douleur à la pression
Délai: Quatre interventions pendant 40 jours.
Cette variable dépendante est mesurée avant et après chaque intervention. Nous utilisons l'algomètre électronique comme outil de mesure.
Quatre interventions pendant 40 jours.
Qualité du tissu myofascial par élastographie
Délai: Deux interventions pendant 40 jours. Une troisième intervention à 6 mois après la seconde, pour déterminer le degré de fibrose myofasciale.
Vérifier par élastographie quantitative, la présence ou non de fibrose et/ou de réparation du tissu myofascial.
Deux interventions pendant 40 jours. Une troisième intervention à 6 mois après la seconde, pour déterminer le degré de fibrose myofasciale.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latéralité
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez quelle est l'épaule blessée (gauche ou droite)
Une intervention pendant 40 jours.
Âge
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez l'âge du patient
Une intervention pendant 40 jours.
Sexe
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez le sexe du patient (Homme/Femme)
Une intervention pendant 40 jours.
Chronicité de la douleur
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez depuis combien de temps le patient souffre de douleur à l'épaule.
Une intervention pendant 40 jours.
Présence d'un schéma de douleur référée dans le muscle sous-épineux
Délai: Deux interventions pendant 40 jours.
Indiquer la présence d'un modèle de douleur référée (Oui ou Non)
Deux interventions pendant 40 jours.
Points de déclenchement myofasciaux liés à la douleur à l'épaule
Délai: Deux interventions pendant 40 jours.
Indiquez quels sont les muscles liés à la douleur à l'épaule.
Deux interventions pendant 40 jours.
Faire du sport?
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez si le patient pratique un sport (Oui ou Non)
Une intervention pendant 40 jours.
Discipline sportive
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez quelle discipline sportive pratique le patient.
Une intervention pendant 40 jours.
Caractéristique sportive
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez si le patient utilise l'épaule dans le sport (Oui ou Non).
Une intervention pendant 40 jours.
Des années de pratique sportive
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez le nombre d'années de pratique du sport.
Une intervention pendant 40 jours.
Heures par semaine
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez combien d'heures par semaine le patient pratique le sport.
Une intervention pendant 40 jours.
Activité professionnelle
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez si le patient soulève ou non le membre supérieur, à plus de 90° de flexion et/ou d'abduction dans son travail (Oui ou Non).
Une intervention pendant 40 jours.
Accident pendant le traitement
Délai: Une intervention pendant 40 jours.
Indiquez si le patient a subi un accident pendant le traitement (Oui ou Non)
Une intervention pendant 40 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Collaborateurs

FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.
Toshiba Medical Systems, S.A.
Metron Medical Supplies S.L.
Novasan, Medical & Health Products

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Jiménez, PT, University of Basque Country

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M10_2015_142_GRANADOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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