Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk cyclosporin til behandling af tørre øjne hos patienter inficeret med human immundefektvirus

21. november 2008 opdateret af: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​topisk cyclosporin 0,05% og natriumcarboxymethylcellulose 0,5% til behandling af tørre øjensygdomme hos patienter inficeret med human immundefektvirus.

Tyve HIV-positive patienter blev udvalgt fra afdelingen for infektionssygdomme på det føderale universitet i Rio de Janeiro Hospital. Diagnose af tørre øjne var baseret på et spørgeskema til tørre øjne (Ocular Surface Disease Index - OSDI®), Schirmer I-test, break up time og 1% rose bengal farvning af den okulære overflade. Patienterne blev opdelt i to grupper med ti patienter. Gruppe I modtog natriumcarboxymethylcellulose 0,5% dråber og gruppe II modtog natriumcarboxymethylcellulose 0,5% dråber og topisk cyclosporin 0,05% i seks måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositivitet
  • Diagnose af tørre øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitis B infektion
  • Hepatitis C infektion
  • Overgangsalderen
  • Reumatiske sygdomme
  • Brug af kontaktlinser
  • Betablokker øjendråber
  • Blefaritis
  • Brug af medicin forbundet med tørre øjne (diuretika, antidepressive midler, betablokkere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Ti hiv-positive patienter med diagnosen tørre øjne fik natriumcarboxymethylcellulose 0,5 % dråber (en dråbe 4 gange dagligt) og topisk cyclosporin 0,05 % (en dråbe to gange dagligt) i seks måneder.
Medicin: cyclosporin og natriumcarboximethylcellulose
Ti hiv-positive patienter med tørre øjne fik natriumcarboximethylcellulose 0,5 % (en dråbe 4 gange om dagen) og topisk cyclosporin 0,05 % (en dråbe to gange dagligt) i løbet af seks måneder
Andet: 2
Ti hiv-positive patienter med tørre øjne fik natriumcarboximethylcellullose 0,5 % (1 dråbe 4 gange dagligt) i løbet af seks måneder
Medicin: natriumcarboximethylcellulose
Ti hiv-positive patienter med tørre øjne fik natriumcarboximethycellulose (1 dråbe 4 gange dagligt) i løbet af seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose af tørre øjne var baseret på et spørgeskema til tørre øjne (OSDI), Shirmer I-test, BUT og 1% rose bengal-farvning af den okulære overflade. De samme tests blev udført ved afslutningen af ​​behandlingen for at verificere forbedringen af ​​forsøgspersonerne.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo P Barreto, Masters, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2008

Først opslået (Skøn)

24. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dry eye

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med cyclosporin og natriumcarboximethylcellulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner