- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00819273
Investigation Into the Correlation of Plasma Hs-CRP Concentrations and Cardiovascular Risk in Korean Population (CALLISTO)
2 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Investigation Into the CorrelAtion of pLasma Hs-CRP Concentrations and cardiovascuLar rISk in Korean populaTiOn
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the utility of test for a predictive marker by investigating the current prevalence of high sensitivity CRP (hs-CRP) testing and characteristics of each CVD risk group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan-si, Corée, République de
- Research Site
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Daegu-si, Corée, République de
- Research Site
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Daejeon-si, Corée, République de
- Research Site
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Jeonju-si, Corée, République de
- Research Site
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Kwangju-si, Corée, République de
- Research Site
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Seoul, Corée, République de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Kangwon-do
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Wonju-si, Kangwon-do, Corée, République de
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects with at least one clinic visit record within the last 12 months from the date of data entry.
- Subjects with at least one hs-CRP level measured within the last 12 months from the date of data entry.
Exclusion Criteria:
- Use of statins or other lipid-lowering therapies including fibrates, niacin, and bile acid sequestrants in the past 3 months prior to hsCRP measurement
- Active inflammatory diseases documented during the period of CRP measurement
- Subjects taking immunosuppressants
- Findings of chronic inflammation: arthritis, lupus, or inflammatory bowel disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Evaluate hs-CRP levels according to risk categories by the NCEP ATP III.
Délai: Within the last 12 months from the date of data entry.
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Within the last 12 months from the date of data entry.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluate a relationship between hs-CRP and each CHD CVD risk factor including LDL-C.
Délai: Within the last 12 months from the date of data entry.
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Within the last 12 months from the date of data entry.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baek Sanghong, Ph.D., The Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2009
Première publication (Estimation)
8 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CKR-DUM-2008/5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .