- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00819273
Investigation Into the Correlation of Plasma Hs-CRP Concentrations and Cardiovascular Risk in Korean Population (CALLISTO)
2. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Investigation Into the CorrelAtion of pLasma Hs-CRP Concentrations and cardiovascuLar rISk in Korean populaTiOn
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the utility of test for a predictive marker by investigating the current prevalence of high sensitivity CRP (hs-CRP) testing and characteristics of each CVD risk group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan-si, Korejská republika
- Research Site
-
Daegu-si, Korejská republika
- Research Site
-
Daejeon-si, Korejská republika
- Research Site
-
Jeonju-si, Korejská republika
- Research Site
-
Kwangju-si, Korejská republika
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kangwon-do
-
Wonju-si, Kangwon-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with at least one clinic visit record within the last 12 months from the date of data entry.
- Subjects with at least one hs-CRP level measured within the last 12 months from the date of data entry.
Exclusion Criteria:
- Use of statins or other lipid-lowering therapies including fibrates, niacin, and bile acid sequestrants in the past 3 months prior to hsCRP measurement
- Active inflammatory diseases documented during the period of CRP measurement
- Subjects taking immunosuppressants
- Findings of chronic inflammation: arthritis, lupus, or inflammatory bowel disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate hs-CRP levels according to risk categories by the NCEP ATP III.
Časové okno: Within the last 12 months from the date of data entry.
|
Within the last 12 months from the date of data entry.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate a relationship between hs-CRP and each CHD CVD risk factor including LDL-C.
Časové okno: Within the last 12 months from the date of data entry.
|
Within the last 12 months from the date of data entry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baek Sanghong, Ph.D., The Catholic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIS-CKR-DUM-2008/5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hsCRP
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNábor
-
AstraZenecaUkončenoZvýšený vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)Spojené státy, Brazílie, Bulharsko, Polsko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Spojené království, Německo, Estonsko, Rumunsko, Dánsko, Holandsko, Norsko, Kanada, Mexiko, Belgie, Izrael, Portoriko, Kolumbie, Argentina, Venezuela, Panama, U... a více
-
Wuhan Union Hospital, ChinaDokončenoPerkutánní koronární intervence | NLRP3 | hsCRPČína
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoDyslipémie | Riziko aterosklerózy | Zvýšené hsCRP | Zánětlivý a oxidační stav ve španělské populaciŠpanělsko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoSystémový zánět (hsCRP)Spojené arabské emiráty, Saudská arábie
-
Szeged UniversityNeznámýZdravé předměty | Pacienti s CHOPN | Ozvěna v pololeže (SSE) | Vazodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD) | Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)Maďarsko
-
Medical University of ViennaNeznámýParadentóza | Erektilní dysfunkce | hsCRPRakousko
-
Tourmaline Bio, Inc.DokončenoChronická onemocnění ledvin | Chronická renální insuficience | Chronická nedostatečnost ledvin | C-reaktivní protein | Chronická onemocnění ledvin | Ledvinová nedostatečnost, chronická | hsCRP | Vysoce citlivý C-reaktivní protein | Hs-CRPSpojené státy