- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00819273
Investigation Into the Correlation of Plasma Hs-CRP Concentrations and Cardiovascular Risk in Korean Population (CALLISTO)
2 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Investigation Into the CorrelAtion of pLasma Hs-CRP Concentrations and cardiovascuLar rISk in Korean populaTiOn
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the utility of test for a predictive marker by investigating the current prevalence of high sensitivity CRP (hs-CRP) testing and characteristics of each CVD risk group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan-si, Corea, república de
- Research Site
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Daegu-si, Corea, república de
- Research Site
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Daejeon-si, Corea, república de
- Research Site
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Jeonju-si, Corea, república de
- Research Site
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Kwangju-si, Corea, república de
- Research Site
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Seoul, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Kangwon-do
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Wonju-si, Kangwon-do, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with at least one clinic visit record within the last 12 months from the date of data entry.
- Subjects with at least one hs-CRP level measured within the last 12 months from the date of data entry.
Exclusion Criteria:
- Use of statins or other lipid-lowering therapies including fibrates, niacin, and bile acid sequestrants in the past 3 months prior to hsCRP measurement
- Active inflammatory diseases documented during the period of CRP measurement
- Subjects taking immunosuppressants
- Findings of chronic inflammation: arthritis, lupus, or inflammatory bowel disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate hs-CRP levels according to risk categories by the NCEP ATP III.
Periodo de tiempo: Within the last 12 months from the date of data entry.
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Within the last 12 months from the date of data entry.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate a relationship between hs-CRP and each CHD CVD risk factor including LDL-C.
Periodo de tiempo: Within the last 12 months from the date of data entry.
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Within the last 12 months from the date of data entry.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baek Sanghong, Ph.D., The Catholic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CKR-DUM-2008/5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .