- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00819273
Investigation Into the Correlation of Plasma Hs-CRP Concentrations and Cardiovascular Risk in Korean Population (CALLISTO)
2 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Investigation Into the CorrelAtion of pLasma Hs-CRP Concentrations and cardiovascuLar rISk in Korean populaTiOn
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the utility of test for a predictive marker by investigating the current prevalence of high sensitivity CRP (hs-CRP) testing and characteristics of each CVD risk group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Daegu-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Daejeon-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Jeonju-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Kwangju-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Kangwon-do
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Wonju-si, Kangwon-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with at least one clinic visit record within the last 12 months from the date of data entry.
- Subjects with at least one hs-CRP level measured within the last 12 months from the date of data entry.
Exclusion Criteria:
- Use of statins or other lipid-lowering therapies including fibrates, niacin, and bile acid sequestrants in the past 3 months prior to hsCRP measurement
- Active inflammatory diseases documented during the period of CRP measurement
- Subjects taking immunosuppressants
- Findings of chronic inflammation: arthritis, lupus, or inflammatory bowel disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
patients who have records of clinic visit with circulatory and endocrine internal medicines of nationwide tertiary hospitals within the last one year.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evaluate hs-CRP levels according to risk categories by the NCEP ATP III.
Prazo: Within the last 12 months from the date of data entry.
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Within the last 12 months from the date of data entry.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evaluate a relationship between hs-CRP and each CHD CVD risk factor including LDL-C.
Prazo: Within the last 12 months from the date of data entry.
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Within the last 12 months from the date of data entry.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baek Sanghong, Ph.D., The Catholic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CKR-DUM-2008/5
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