Évaluation de Crestor® (rosuvastatine) en pratique quotidienne
5 février 2009 mis à jour par: AstraZeneca
Évaluation ouverte non interventionnelle de l'efficacité de Crestor® (rosuvastatine) dans la réduction du cholestérol LDL et des paramètres de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'hypercholestérolémie
Cette étude ouverte et non interventionnelle doit montrer l'efficacité de Crestor (rosuvastatine) dans la réduction du cholestérol LDL et des paramètres de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'hypercholestérolémie. L'efficacité doit être évaluée en utilisant la différence de taux de cholestérol LDL entre la première et la deuxième visite après 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
602
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients (ambulatoires ou hospitalisés) chez qui Crestor est indiqué selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) en vigueur
La description
Critère d'intégration:
- un patient atteint d'hypercholestérolémie qui s'est vu prescrire Crestor selon le jugement du médecin, indépendamment de l'inclusion dans l'étude.
- aucun traitement avec une statine au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité à la rosuvastatine ou à tout autre ingrédient de Crestor
- maladie hépatique active, insuffisance rénale sévère
- myopathie ou facteurs de risque prédisposant à la myopathie/rhabdomyolyse
- femme en âge de procréer et n'utilisant pas de mesures contraceptives appropriées, grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
atteinte des niveaux cibles de cholestérol total et de cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
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l'observance du patient
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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modification du risque coronarien
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matija Cevc, MD, University Medical Centre Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Première publication (Estimation)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CSI-CRE-2006/1
- NIS-CRE 01/06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .