Clopidogrel Efficacy and Acute Coronary Syndromes
9 février 2009 mis à jour par: Charles University, Czech Republic
The Comparison of Clopidogrel Efficacy in Patients With Acute Myocardial Infarction and Severe Hemodynamic Instability to Patients With Hemodynamically Uncomplicated Myocardial Infarction
The purpose of this study is to compare clopidogrel effectiveness between severe hemodynamically unstable versus stable patients with acute myocardial infarction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Clopidogrel exists in oral form only.
As a prodrug, it has to be metabolized to the active form by cytochrome system in the liver.
Both facts could lead to lower efficacy of the drug in hemodynamically unstable patients, where splanchnic and liver hypoperfusion is present.
We hypothesised that clopidogrel efficacy is insufficient in patients with acute myocardial infarction and severe hemodynamic instability.
Therefore we would like to compare the effect of clopidogrel in unstable STEMI patients on mechanical ventilation with stable STEMI patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, République tchèque, 10034
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population of 40 consecutive patients is planned, all of them with acute myocardial infarction with ST-segment elevation.
La description
Inclusion Criteria for unstable group:
- acute STEMI
- mechanical ventilation
- the need for catecholamine support.
Inclusion Criteria for stable group:
- acute myocardial infarction
Exclusion Criteria for any:
- previous treatment with clopidogrel
- clopidogrel administration during transport by ambulance
- known intolerance to clopidogrel
- history of thrombocytopenia (<150,000 platelets/ml)
- pre-existing liver disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Unstable
Patient with acute myocardial infarction plus severe hemodynamical instability.
It means, on mechanical ventilation and catecholamine support
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Stable
Patients with myocardial infarction hemodynamically completely (Killip I)stable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Lower efficacy of clopidogrel determined by VASP measurement
Délai: 6 months
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6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Higher frequency of stent thrombosis in the unstable group
Délai: 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pavel Osmancik, MD, PhD, Charles University Prague
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (Estimation)
9 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLO-OSM-02
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