Clopidogrel Efficacy and Acute Coronary Syndromes
9. Februar 2009 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic
The Comparison of Clopidogrel Efficacy in Patients With Acute Myocardial Infarction and Severe Hemodynamic Instability to Patients With Hemodynamically Uncomplicated Myocardial Infarction
The purpose of this study is to compare clopidogrel effectiveness between severe hemodynamically unstable versus stable patients with acute myocardial infarction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Clopidogrel exists in oral form only.
As a prodrug, it has to be metabolized to the active form by cytochrome system in the liver.
Both facts could lead to lower efficacy of the drug in hemodynamically unstable patients, where splanchnic and liver hypoperfusion is present.
We hypothesised that clopidogrel efficacy is insufficient in patients with acute myocardial infarction and severe hemodynamic instability.
Therefore we would like to compare the effect of clopidogrel in unstable STEMI patients on mechanical ventilation with stable STEMI patients.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Prague, Tschechische Republik, 10034
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Population of 40 consecutive patients is planned, all of them with acute myocardial infarction with ST-segment elevation.
Beschreibung
Inclusion Criteria for unstable group:
- acute STEMI
- mechanical ventilation
- the need for catecholamine support.
Inclusion Criteria for stable group:
- acute myocardial infarction
Exclusion Criteria for any:
- previous treatment with clopidogrel
- clopidogrel administration during transport by ambulance
- known intolerance to clopidogrel
- history of thrombocytopenia (<150,000 platelets/ml)
- pre-existing liver disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Unstable
Patient with acute myocardial infarction plus severe hemodynamical instability.
It means, on mechanical ventilation and catecholamine support
|
|
Stable
Patients with myocardial infarction hemodynamically completely (Killip I)stable.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lower efficacy of clopidogrel determined by VASP measurement
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Higher frequency of stent thrombosis in the unstable group
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pavel Osmancik, MD, PhD, Charles University Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLO-OSM-02
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