Clopidogrel Efficacy and Acute Coronary Syndromes
9 февраля 2009 г. обновлено: Charles University, Czech Republic
The Comparison of Clopidogrel Efficacy in Patients With Acute Myocardial Infarction and Severe Hemodynamic Instability to Patients With Hemodynamically Uncomplicated Myocardial Infarction
The purpose of this study is to compare clopidogrel effectiveness between severe hemodynamically unstable versus stable patients with acute myocardial infarction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Clopidogrel exists in oral form only.
As a prodrug, it has to be metabolized to the active form by cytochrome system in the liver.
Both facts could lead to lower efficacy of the drug in hemodynamically unstable patients, where splanchnic and liver hypoperfusion is present.
We hypothesised that clopidogrel efficacy is insufficient in patients with acute myocardial infarction and severe hemodynamic instability.
Therefore we would like to compare the effect of clopidogrel in unstable STEMI patients on mechanical ventilation with stable STEMI patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 10034
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Population of 40 consecutive patients is planned, all of them with acute myocardial infarction with ST-segment elevation.
Описание
Inclusion Criteria for unstable group:
- acute STEMI
- mechanical ventilation
- the need for catecholamine support.
Inclusion Criteria for stable group:
- acute myocardial infarction
Exclusion Criteria for any:
- previous treatment with clopidogrel
- clopidogrel administration during transport by ambulance
- known intolerance to clopidogrel
- history of thrombocytopenia (<150,000 platelets/ml)
- pre-existing liver disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Unstable
Patient with acute myocardial infarction plus severe hemodynamical instability.
It means, on mechanical ventilation and catecholamine support
|
|
Stable
Patients with myocardial infarction hemodynamically completely (Killip I)stable.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lower efficacy of clopidogrel determined by VASP measurement
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Higher frequency of stent thrombosis in the unstable group
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pavel Osmancik, MD, PhD, Charles University Prague
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLO-OSM-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .