- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00839267
Clopidogrel Efficacy and Acute Coronary Syndromes
9 februari 2009 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic
The Comparison of Clopidogrel Efficacy in Patients With Acute Myocardial Infarction and Severe Hemodynamic Instability to Patients With Hemodynamically Uncomplicated Myocardial Infarction
The purpose of this study is to compare clopidogrel effectiveness between severe hemodynamically unstable versus stable patients with acute myocardial infarction.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Clopidogrel exists in oral form only.
As a prodrug, it has to be metabolized to the active form by cytochrome system in the liver.
Both facts could lead to lower efficacy of the drug in hemodynamically unstable patients, where splanchnic and liver hypoperfusion is present.
We hypothesised that clopidogrel efficacy is insufficient in patients with acute myocardial infarction and severe hemodynamic instability.
Therefore we would like to compare the effect of clopidogrel in unstable STEMI patients on mechanical ventilation with stable STEMI patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 10034
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Population of 40 consecutive patients is planned, all of them with acute myocardial infarction with ST-segment elevation.
Beskrivning
Inclusion Criteria for unstable group:
- acute STEMI
- mechanical ventilation
- the need for catecholamine support.
Inclusion Criteria for stable group:
- acute myocardial infarction
Exclusion Criteria for any:
- previous treatment with clopidogrel
- clopidogrel administration during transport by ambulance
- known intolerance to clopidogrel
- history of thrombocytopenia (<150,000 platelets/ml)
- pre-existing liver disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Unstable
Patient with acute myocardial infarction plus severe hemodynamical instability.
It means, on mechanical ventilation and catecholamine support
|
Stable
Patients with myocardial infarction hemodynamically completely (Killip I)stable.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lower efficacy of clopidogrel determined by VASP measurement
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Higher frequency of stent thrombosis in the unstable group
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pavel Osmancik, MD, PhD, Charles University Prague
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLO-OSM-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien