Chlorhexidine et pneumonie chez les résidents des foyers de soins
12 avril 2017 mis à jour par: Catherine J Binkley, University of Louisville
Effet de la chlorhexidine topique orale sur la réduction de la pneumonie chez les résidents des foyers de soins
Le but de cette étude est de déterminer si l'application orale topique d'un spray antimicrobien à base de chlorhexidine réduira de manière significative la pneumonie et les infections respiratoires et améliorera la santé bucco-dentaire par rapport à une solution placebo chez les résidents des maisons de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés d'au moins 65 ans.
- Être dépendant dans 2 ou plusieurs activités de la vie quotidienne comme indiqué sur l'ensemble de données minimum du résident de la maison de soins infirmiers - L'un doit être ADL J- Hygiène personnelle.
- Avoir des dents naturelles et/ou porter des prothèses dentaires complètes ou partielles.
- Devrait être résident dans une maison de retraite pendant deux ans.
Critère d'exclusion:
- Pneumonie existante.
- Antécédents de réaction ou d'allergie à la chlorhexidine et/ou d'allergies multiples à des médicaments ou à des substances.
- Recevoir une application orale de chlorhexidine lors de l'inscription, tel que prescrit par un médecin ou un dentiste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Bain de bouche Peridex
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Spray pour bain de bouche à 0,12 % de chlorhexidine, ~1,3 ml, deux fois par jour.
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: 2
Bain de bouche placebo
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Application de pulvérisation de rince-bouche placebo d'environ 1,3 ml deux fois par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pneumonie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pathogènes respiratoires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Indices de plaque et gingivaux
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine J Binkley, DDS, PhD, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2009
Première publication (Estimation)
11 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OGMB040944
- DE015760
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