Clorhexidina y neumonía en residentes de hogares de ancianos
12 de abril de 2017 actualizado por: Catherine J Binkley, University of Louisville
Efecto de la clorhexidina oral tópica en la reducción de la neumonía en residentes de hogares de ancianos
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación oral tópica de un aerosol antimicrobiano de clorhexidina reducirá significativamente la neumonía y las infecciones respiratorias y mejorará la salud bucal en comparación con una solución de placebo en residentes de hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 65 años.
- Ser dependiente en 2 o más actividades de la vida diaria, como se indica en el conjunto de datos mínimos del residente del hogar de ancianos: uno debe ser ADL J- Higiene personal.
- Tener dientes naturales y/o usar dentaduras postizas completas o parciales.
- Se espera que sea residente en un asilo de ancianos durante dos años.
Criterio de exclusión:
- Neumonía existente.
- Antecedentes de reacción o alergia a la clorhexidina y/o alergias a múltiples medicamentos o sustancias.
- Recibir una aplicación oral de clorhexidina en el momento de la inscripción según lo prescrito por el médico o el dentista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Enjuague bucal peridex
|
Aerosol de enjuague bucal con clorhexidina al 0,12 %, ~1,3 ml, dos veces al día.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: 2
Enjuague bucal placebo
|
Aplicación de aerosol de enjuague bucal placebo de ~ 1.3 ml dos veces al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Neumonía
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Patógenos respiratorios
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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Índices de placa y gingival
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine J Binkley, DDS, PhD, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OGMB040944
- DE015760
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