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Chlorhexidin und Lungenentzündung bei Pflegeheimbewohnern

12. April 2017 aktualisiert von: Catherine J Binkley, University of Louisville

Wirkung von topischem oralem Chlorhexidin bei der Reduzierung von Lungenentzündungen bei Pflegeheimbewohnern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die topische orale Anwendung eines antimikrobiellen Chlorhexidin-Sprays Lungenentzündungen und Atemwegsinfektionen deutlich reduziert und die Mundgesundheit im Vergleich zu einer Placebo-Lösung bei Pflegeheimbewohnern verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein.
  2. Seien Sie bei zwei oder mehr Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig, wie im Mindestdatensatz des Pflegeheimbewohners angegeben – eine davon muss ADL J – Persönliche Hygiene sein.
  3. Sie haben natürliche Zähne und/oder tragen Voll- oder Teilprothesen.
  4. Voraussichtlich für zwei Jahre in einem Pflegeheim wohnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Bestehende Lungenentzündung.
  2. Vorgeschichte einer Chlorhexidin-Reaktion oder -Allergie und/oder mehrerer Medikamenten- oder Substanzallergien.
  3. Erhalt einer oralen Chlorhexidin-Anwendung bei der Einschreibung, wie vom Arzt oder Zahnarzt verordnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Peridex-Mundwasser
Arzneimittel: Chlorhexidin
0,12 % Chlorhexidin-Mundspülspray, ~1,3 ml, zweimal täglich.
Andere Namen:
  • Peridex
Placebo-Komparator: 2
Placebo-Mundwasser
Arzneimittel: Placebo-Mundwasser
Placebo-Mundspülspray-Anwendung von ca. 1,3 ml zweimal täglich.
Andere Namen:
  • Peridex-Mundwasser ohne Chlorhexidin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenentzündung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitserreger der Atemwege
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Plaque- und Zahnfleischindizes
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine J Binkley, DDS, PhD, University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OGMB040944
  • DE015760

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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