Chlorheksydyna i zapalenie płuc u mieszkańców domów opieki
12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Catherine J Binkley, University of Louisville
Wpływ miejscowej doustnej chlorheksydyny na zmniejszenie zapalenia płuc u mieszkańców domów opieki
Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowe doustne stosowanie aerozolu przeciwbakteryjnego z chlorheksydyną znacząco zmniejszy zapalenie płuc i infekcje dróg oddechowych oraz poprawi zdrowie jamy ustnej w porównaniu z roztworem placebo u mieszkańców domów opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 65 lat.
- Być zależnym od 2 lub więcej czynności życia codziennego, jak wskazano w minimalnym zbiorze danych pensjonariusza domu opieki — jedna musi być ADL J — Higiena osobista.
- Mieć naturalne zęby i/lub nosić protezy całkowite lub częściowe.
- Oczekuje się, że będzie rezydentem domu opieki przez dwa lata.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące zapalenie płuc.
- Historia reakcji na chlorheksydynę lub alergii i / lub alergii na wiele leków lub substancji.
- Otrzymywanie doustnej aplikacji chlorheksydyny podczas rejestracji zgodnie z zaleceniami lekarza lub dentysty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Płyn do płukania jamy ustnej Peridex
|
0,12% chlorheksydyna do płukania jamy ustnej, ~1,3 ml, dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
Płyn do płukania ust placebo
|
Stosowanie sprayu do płukania ust placebo w ilości ~1,3 ml dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patogeny układu oddechowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine J Binkley, DDS, PhD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGMB040944
- DE015760
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael