- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00848822
Sommeil et régulation du glucose chez les jeunes atteints de diabète sucré de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est l'une des maladies pédiatriques chroniques les plus répandues, affectant 2,80 cas pour 1000 jeunes âgés de 10 à 19 ans. Étant donné que le cœur de la gestion du diabète est la régulation du glucose, tout autre défi tel que le stress et/ou un mauvais sommeil peut rendre la régulation du glucose encore plus difficile. De plus en plus de preuves soutiennent l'association entre un sommeil insuffisant et l'obésité ainsi que le syndrome métabolique. Malgré les découvertes émergentes soutenant que le temps de sommeil total (TST) peut contribuer au risque d'obésité et/ou de complications métaboliques, moins de recherches se sont concentrées sur le diabète sucré de type 1 (T1DM) et sur d'autres paramètres du sommeil.
Les participants auront un moniteur de glucose en continu (CGM) et un actigraphe placés qu'ils porteront pendant 5 jours. À la fin des 5 jours, ils remettront le lecteur de glycémie, le CGM et l'actigraphe à un membre du personnel de la clinique ou à un membre de l'équipe de recherche pour télécharger leurs données. Ils nous fourniront un journal de glycémie contenant les niveaux de glucose obtenus à partir d'un lecteur de glycémie capillaire au bout du doigt. Dans ce journal, les participants enregistreront également leurs activités, les repas et l'insuline administrée. Ils nous fourniront également un journal du sommeil. De plus, les participants auront la possibilité de faire subir à l'enfant une polysomnographie (étude du sommeil) pendant une nuit à leur domicile ou deux nuits au laboratoire du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Steele Research Memorial Foundation, Angel Clinic for Children with Diabetes and Endocrine Disorders
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type I
- Âge de 10-16 ans
Critère d'exclusion:
- Retard de développement important
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'équipe de traitement médical, interférerait avec sa capacité à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cette étude pourrait aider à déterminer s'il y a des moments particuliers de la journée ou des moments du sommeil qui modifient le plus la glycémie.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cette étude peut aider à formuler des recommandations sur le meilleur moment pour tester les valeurs de glucose et mieux aider les enfants atteints de diabète sucré de type 1 à contrôler leur glycémie.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priti G Patel, M.D., University of Arizona
- Chercheur principal: Michelle Perfect, PhD, Univeristy of Arizona
Publications et liens utiles
Publications générales
- SEARCH for Diabetes in Youth Study Group; Liese AD, D'Agostino RB Jr, Hamman RF, Kilgo PD, Lawrence JM, Liu LL, Loots B, Linder B, Marcovina S, Rodriguez B, Standiford D, Williams DE. The burden of diabetes mellitus among US youth: prevalence estimates from the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1510-8. doi: 10.1542/peds.2006-0690.
- Matyka KA, Crawford C, Wiggs L, Dunger DB, Stores G. Alterations in sleep physiology in young children with insulin-dependent diabetes mellitus: relationship to nocturnal hypoglycemia. J Pediatr. 2000 Aug;137(2):233-8. doi: 10.1067/mpd.2000.107186.
- Pillar G, Schuscheim G, Weiss R, Malhotra A, McCowen KC, Shlitner A, Peled N, Shehadeh N. Interactions between hypoglycemia and sleep architecture in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2003 Feb;142(2):163-8. doi: 10.1067/mpd.2003.66.
- Taras H, Potts-Datema W. Sleep and student performance at school. J Sch Health. 2005 Sep;75(7):248-54. doi: 10.1111/j.1746-1561.2005.00033.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-1108-01
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