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Sommeil et régulation du glucose chez les jeunes atteints de diabète sucré de type 1

14 avril 2011 mis à jour par: University of Arizona
Le but de ce projet est d'examiner comment le sommeil affecte les valeurs de glucose chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1. Il évaluera également si le glucose est affecté par les heures de la journée en raison du rythme interne du corps, également connu sous le nom de rythme circadien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est l'une des maladies pédiatriques chroniques les plus répandues, affectant 2,80 cas pour 1000 jeunes âgés de 10 à 19 ans. Étant donné que le cœur de la gestion du diabète est la régulation du glucose, tout autre défi tel que le stress et/ou un mauvais sommeil peut rendre la régulation du glucose encore plus difficile. De plus en plus de preuves soutiennent l'association entre un sommeil insuffisant et l'obésité ainsi que le syndrome métabolique. Malgré les découvertes émergentes soutenant que le temps de sommeil total (TST) peut contribuer au risque d'obésité et/ou de complications métaboliques, moins de recherches se sont concentrées sur le diabète sucré de type 1 (T1DM) et sur d'autres paramètres du sommeil.

Les participants auront un moniteur de glucose en continu (CGM) et un actigraphe placés qu'ils porteront pendant 5 jours. À la fin des 5 jours, ils remettront le lecteur de glycémie, le CGM et l'actigraphe à un membre du personnel de la clinique ou à un membre de l'équipe de recherche pour télécharger leurs données. Ils nous fourniront un journal de glycémie contenant les niveaux de glucose obtenus à partir d'un lecteur de glycémie capillaire au bout du doigt. Dans ce journal, les participants enregistreront également leurs activités, les repas et l'insuline administrée. Ils nous fourniront également un journal du sommeil. De plus, les participants auront la possibilité de faire subir à l'enfant une polysomnographie (étude du sommeil) pendant une nuit à leur domicile ou deux nuits au laboratoire du sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Steele Research Memorial Foundation, Angel Clinic for Children with Diabetes and Endocrine Disorders

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à la Angel Clinic for Children with Diabetes and Endocrine Disorders, qui fait partie du University Medical Center de Tucson, en Arizona.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type I
  • Âge de 10-16 ans

Critère d'exclusion:

  • Retard de développement important
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'équipe de traitement médical, interférerait avec sa capacité à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cette étude pourrait aider à déterminer s'il y a des moments particuliers de la journée ou des moments du sommeil qui modifient le plus la glycémie.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cette étude peut aider à formuler des recommandations sur le meilleur moment pour tester les valeurs de glucose et mieux aider les enfants atteints de diabète sucré de type 1 à contrôler leur glycémie.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priti G Patel, M.D., University of Arizona
  • Chercheur principal: Michelle Perfect, PhD, Univeristy of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2009

Première publication (Estimation)

20 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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