Schlaf- und Glukoseregulation bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus (DM) ist eine der häufigsten chronischen Kinderkrankheiten und betrifft 2,80 Fälle pro 1000 Jugendliche im Alter zwischen 10 und 19 Jahren. Da der Kern der Diabetesbehandlung die Glukoseregulierung ist, können weitere Herausforderungen wie Stress und/oder schlechter Schlaf die Glukoseregulierung noch schwieriger machen. Immer mehr Beweise belegen den Zusammenhang zwischen unzureichendem Schlaf und Fettleibigkeit sowie dem metabolischen Syndrom. Obwohl neue Erkenntnisse belegen, dass die Gesamtschlafzeit (TST) zum Risiko von Fettleibigkeit und/oder Stoffwechselkomplikationen beitragen kann, konzentriert sich die Forschung weniger auf Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) und andere Schlafparameter.
Den Teilnehmern wird ein kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM) und ein Aktigraph platziert, den sie 5 Tage lang tragen. Am Ende der 5 Tage geben sie das Blutzuckermessgerät, das CGM und den Aktigraphen an ein Klinikpersonal oder ein Mitglied des Forschungsteams zurück, um ihre Daten herunterzuladen. Sie stellen uns ein Glukoseprotokoll zur Verfügung, das die Glukosewerte enthält, die mit einem Kapillarblutzuckermessgerät aus der Fingerbeere ermittelt wurden. In diesem Protokoll erfassen die Teilnehmer auch ihre Aktivitäten, Mahlzeiten und verabreichtes Insulin. Sie werden uns auch ein Schlaftagebuch zur Verfügung stellen. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, das Kind für eine Nacht zu Hause oder zwei Nächte im Schlaflabor einer Polysomnographie (Schlafstudie) zu unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Steele Research Memorial Foundation, Angel Clinic for Children with Diabetes and Endocrine Disorders
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ I
- Alter 10–16 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Entwicklungsverzögerung
- Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des medizinischen Behandlungsteams seine/ihre Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diese Studie könnte dabei helfen herauszufinden, ob es bestimmte Tages- oder Schlafzeiten gibt, die den Glukosespiegel am stärksten verändern.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diese Studie kann dazu beitragen, Empfehlungen zum besten Zeitpunkt für die Messung der Glukosewerte abzugeben und Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus besser dabei zu helfen, ihren Glukosespiegel zu kontrollieren.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Priti G Patel, M.D., University of Arizona
- Hauptermittler: Michelle Perfect, PhD, Univeristy of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- SEARCH for Diabetes in Youth Study Group; Liese AD, D'Agostino RB Jr, Hamman RF, Kilgo PD, Lawrence JM, Liu LL, Loots B, Linder B, Marcovina S, Rodriguez B, Standiford D, Williams DE. The burden of diabetes mellitus among US youth: prevalence estimates from the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1510-8. doi: 10.1542/peds.2006-0690.
- Matyka KA, Crawford C, Wiggs L, Dunger DB, Stores G. Alterations in sleep physiology in young children with insulin-dependent diabetes mellitus: relationship to nocturnal hypoglycemia. J Pediatr. 2000 Aug;137(2):233-8. doi: 10.1067/mpd.2000.107186.
- Pillar G, Schuscheim G, Weiss R, Malhotra A, McCowen KC, Shlitner A, Peled N, Shehadeh N. Interactions between hypoglycemia and sleep architecture in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2003 Feb;142(2):163-8. doi: 10.1067/mpd.2003.66.
- Taras H, Potts-Datema W. Sleep and student performance at school. J Sch Health. 2005 Sep;75(7):248-54. doi: 10.1111/j.1746-1561.2005.00033.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-1108-01
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