Regulación del sueño y la glucosa en jóvenes con diabetes mellitus tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus (DM) es una de las enfermedades crónicas pediátricas de mayor prevalencia, afectando 2,80 casos por cada 1000 jóvenes entre 10 y 19 años. Dado que el quid del control de la diabetes es la regulación de la glucosa, cualquier desafío adicional, como el estrés y/o la falta de sueño, puede dificultar aún más la regulación de la glucosa. La creciente evidencia respalda la asociación entre el sueño inadecuado y la obesidad, así como el síndrome metabólico. A pesar de los hallazgos emergentes que respaldan que el tiempo total de sueño (TST) puede contribuir al riesgo de obesidad y/o complicaciones metabólicas, se ha centrado menos investigación en la diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) y en otros parámetros del sueño.
A los participantes se les colocará un Monitor Continuo de Glucosa (MCG) y un actígrafo que usarán durante 5 días. Al final de los 5 días, devolverán el medidor de glucosa, el CGM y el actígrafo a un miembro del personal de la clínica o del equipo de investigación para descargar sus datos. Nos proporcionarán un registro de glucosa que contiene los niveles de glucosa obtenidos de un medidor de glucosa capilar por punción digital. En este registro, los participantes también registrarán sus actividades, comidas e insulina administrada. También nos facilitarán un diario de sueño. Además, los participantes tendrán la opción de que el niño se someta a una polisomnografía (estudio del sueño) durante una noche en su casa o dos noches en el laboratorio del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Steele Research Memorial Foundation, Angel Clinic for Children with Diabetes and Endocrine Disorders
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo I
- Edad de 10-16 años
Criterio de exclusión:
- Retraso significativo en el desarrollo
- Cualquier otra condición que, en opinión del equipo de tratamiento médico, interfiera con su capacidad para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Este estudio podría ayudar a encontrar si hay momentos particulares del día o durante el sueño que cambian más la glucosa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Este estudio puede ayudar a hacer recomendaciones sobre el mejor momento para medir los valores de glucosa y ayudar mejor a los niños con diabetes mellitus tipo 1 a controlar sus niveles de glucosa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priti G Patel, M.D., University of Arizona
- Investigador principal: Michelle Perfect, PhD, Univeristy of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- SEARCH for Diabetes in Youth Study Group; Liese AD, D'Agostino RB Jr, Hamman RF, Kilgo PD, Lawrence JM, Liu LL, Loots B, Linder B, Marcovina S, Rodriguez B, Standiford D, Williams DE. The burden of diabetes mellitus among US youth: prevalence estimates from the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1510-8. doi: 10.1542/peds.2006-0690.
- Matyka KA, Crawford C, Wiggs L, Dunger DB, Stores G. Alterations in sleep physiology in young children with insulin-dependent diabetes mellitus: relationship to nocturnal hypoglycemia. J Pediatr. 2000 Aug;137(2):233-8. doi: 10.1067/mpd.2000.107186.
- Pillar G, Schuscheim G, Weiss R, Malhotra A, McCowen KC, Shlitner A, Peled N, Shehadeh N. Interactions between hypoglycemia and sleep architecture in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2003 Feb;142(2):163-8. doi: 10.1067/mpd.2003.66.
- Taras H, Potts-Datema W. Sleep and student performance at school. J Sch Health. 2005 Sep;75(7):248-54. doi: 10.1111/j.1746-1561.2005.00033.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 08-1108-01
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