- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00848822
제1형 당뇨병을 앓는 청소년의 수면 및 포도당 조절
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 10세에서 19세 사이의 청소년 1,000명당 2.80건에 영향을 미치는 가장 흔한 만성 소아 질환 중 하나입니다. 당뇨병 관리의 핵심은 포도당 조절이기 때문에 스트레스 및/또는 수면 부족과 같은 추가 문제는 포도당 조절을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다. 증가하는 증거는 부적절한 수면과 비만 및 대사 증후군 사이의 연관성을 뒷받침합니다. 총 수면 시간(TST)이 비만 및/또는 대사 합병증의 위험에 기여할 수 있다는 새로운 발견에도 불구하고 제1형 당뇨병(T1DM) 및 기타 수면 매개변수에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.
참가자는 연속 혈당 모니터(CGM)와 액티그래프를 5일 동안 착용하게 됩니다. 5일이 지나면 혈당 측정기, CGM 및 액티그래프를 클리닉 직원 또는 연구팀 구성원에게 반환하여 데이터를 다운로드합니다. 그들은 손가락 채혈 모세혈관 포도당 측정기에서 얻은 포도당 수준을 포함하는 포도당 로그를 제공할 것입니다. 이 로그에서 참가자는 활동, 식사 및 투여된 인슐린도 기록합니다. 그들은 또한 우리에게 수면 일기를 제공할 것입니다. 또한 참가자는 자녀가 집에서 하룻밤 또는 수면 실험실에서 이틀 밤 동안 수면다원검사(수면 연구)를 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Steele Research Memorial Foundation, Angel Clinic for Children with Diabetes and Endocrine Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- I형 당뇨병
- 10-16세의 나이
제외 기준:
- 상당한 발달 지연
- 치료팀이 자신의 참여 능력을 방해한다고 판단하는 기타 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 포도당을 가장 많이 변화시키는 특정 시간 또는 수면 중 시간이 있는지 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 포도당 값을 테스트하기에 가장 좋은 시간에 대한 권장 사항을 제공하고 제1형 진성 당뇨병이 있는 어린이가 포도당 수준을 조절하는 데 더 도움이 될 수 있습니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Priti G Patel, M.D., University of Arizona
- 수석 연구원: Michelle Perfect, PhD, Univeristy of Arizona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- SEARCH for Diabetes in Youth Study Group; Liese AD, D'Agostino RB Jr, Hamman RF, Kilgo PD, Lawrence JM, Liu LL, Loots B, Linder B, Marcovina S, Rodriguez B, Standiford D, Williams DE. The burden of diabetes mellitus among US youth: prevalence estimates from the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1510-8. doi: 10.1542/peds.2006-0690.
- Matyka KA, Crawford C, Wiggs L, Dunger DB, Stores G. Alterations in sleep physiology in young children with insulin-dependent diabetes mellitus: relationship to nocturnal hypoglycemia. J Pediatr. 2000 Aug;137(2):233-8. doi: 10.1067/mpd.2000.107186.
- Pillar G, Schuscheim G, Weiss R, Malhotra A, McCowen KC, Shlitner A, Peled N, Shehadeh N. Interactions between hypoglycemia and sleep architecture in children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2003 Feb;142(2):163-8. doi: 10.1067/mpd.2003.66.
- Taras H, Potts-Datema W. Sleep and student performance at school. J Sch Health. 2005 Sep;75(7):248-54. doi: 10.1111/j.1746-1561.2005.00033.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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