- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00854347
Hyperglycémie dans l'unité de soins intensifs, une étude de prévalence
L'hyperglycémie en réanimation Marqueur de diabète ou de pré-diabète ?
L'hyperglycémie est très fréquente chez les patients gravement malades, même en l'absence de diabète ou de prédiabète diagnostiqué.
Nous avons cherché à déterminer la prévalence des anomalies occultes du métabolisme du glucose dans une unité de soins intensifs généraux (USI) et avons émis l'hypothèse que la gravité de l'hyperglycémie, telle que reflétée par les besoins en insuline pour le maintien de la normoglycémie, pourrait être utilisée comme un outil pour identifier les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
100 patients adultes consécutifs avec un séjour prévu de 24 heures ou plus admis à l'USI de l'Hôpital du Sacré-Cœur entre novembre 2005 et mars 2006 étaient éligibles pour l'inscription. Notre hôpital est un centre tertiaire de soins intensifs de 28 lits affilié à l'Université de Montréal. Nous avons des unités mixtes de soins intensifs médicaux et chirurgicaux qui traitent des patients atteints de diverses affections, notamment la septicémie, l'insuffisance respiratoire, l'insuffisance circulatoire, les traumatismes, ainsi que la chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire. Nous avons exclu les patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète ou de prédiabète. Les patients admis pour acidocétose diabétique ou états hyperosmolaires hyperglycémiques, traités par corticothérapie chronique à des doses supraphysiologiques ou inclus dans une autre étude exclusive ont également été exclus.
Collecte de données
Au moment de l'admission, des données démographiques ont été recueillies et les facteurs de risque classiques du diabète, notamment l'hypertension artérielle, la dyslipidémie, la coronaropathie, les maladies vasculaires et les antécédents familiaux de diabète de type 2, ont été évalués. Une exposition aux corticostéroïdes dans les 72 heures précédant l'admission a été notée. Des données physiologiques et de laboratoire ont été recueillies pour le calcul du score d'évaluation de la santé physiologique et chronique aiguë (APACHE-II) de la gravité de la maladie. Pour chaque patient, l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé et le tour de taille a été mesuré selon la technique standard.
Tous les patients avaient un contrôle glycémique strict selon le protocole local d'insuline régulière. Les mesures de glucose au chevet ont été effectuées toutes les deux à quatre heures à l'aide d'un glucomètre à plasma étalonné (EliteTM de Bayer). Nous avons calculé la dose d'insuline quotidienne et cumulée administrée pendant les 72 premières heures en réanimation afin de maintenir une glycémie entre 72 et 126 mg par décilitre. Le co-traitement avec d'autres formes d'insuline et d'hypoglycémiants oraux a été interdit pendant l'étude. L'apport calorique quotidien, y compris l'alimentation, la solution de dextrose, le diluant médicamenteux et le propofol, ainsi que les corticostéroïdes et les vasopresseurs reçus pendant cette période ont également été calculés.
Le taux de glucose plasmatique aléatoire et l'hémoglobine glyquée (A1C, Homogenous Immunoturbimetric Assay) ont été mesurés au départ. Trois mois après l'admission aux soins intensifs, une deuxième valeur d'A1C a été obtenue et un test de tolérance au glucose oral standard de 75 g (OGTT) a été effectué. Sur la base des résultats de l'OGTT, les patients ont été classés comme ayant un métabolisme du glucose normal ou anormal selon les critères publiés par l'American Diabetes Association.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes consécutifs en soins intensifs avec une durée de séjour prévue d'au moins 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète ou de prédiabète. Les patients admis pour acidocétose diabétique ou états hyperosmolaires hyperglycémiques, traités par corticothérapie chronique à des doses supraphysiologiques ou inclus dans une autre étude exclusive ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du diabète et du prédiabète.
Délai: 3 mois après l'admission
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3 mois après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la capacité des besoins en insuline pour prédire un diagnostic ultérieur de diabète et de prédiabète
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Albert, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Albert
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