Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyperglykämie auf der Intensivstation, eine Prävalenzstudie

2. März 2009 aktualisiert von: Université de Montréal

Hyperglykämie auf der Intensivstation Marker für Diabetes oder Prädiabetes ?

Hyperglykämie ist bei kritisch kranken Patienten sehr häufig, auch ohne diagnostizierten Diabetes oder Prädiabetes.

Wir wollten die Prävalenz okkulter Anomalien des Glukosestoffwechsels auf einer allgemeinen Intensivstation (ICU) bestimmen und stellten die Hypothese auf, dass der Schweregrad der Hyperglykämie, wie er sich im Insulinbedarf zur Aufrechterhaltung der Normoglykämie widerspiegelt, als Instrument zur Identifizierung von Hochrisikopatienten verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

100 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten mit einem erwarteten Aufenthalt von 24 Stunden oder mehr, die zwischen November 2005 und März 2006 auf der Intensivstation des Sacré-Coeur-Krankenhauses aufgenommen wurden, kamen für die Aufnahme in Frage. Unser Krankenhaus ist ein tertiäres Intensivzentrum mit 28 Betten, das der Universität von Montreal angegliedert ist. Wir haben eine gemischte medizinische und chirurgische Intensivstation, die Patienten mit einer Vielzahl von Erkrankungen behandelt, darunter Sepsis, Atemversagen, Kreislaufinsuffizienz, Trauma sowie Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie. Wir schlossen Patienten mit einer früheren Diagnose von Diabetes oder Prädiabetes aus. Patienten, die wegen diabetischer Ketoazidose oder hyperglykämischer hyperosmolarer Zustände aufgenommen wurden, mit einer chronischen Kortikosteroidtherapie in supraphysiologischen Dosen behandelt wurden oder in eine andere exklusive Studie aufgenommen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Datensammlung

Zum Zeitpunkt der Aufnahme wurden demografische Daten erhoben und klassische Risikofaktoren für Diabetes, einschließlich Bluthochdruck, Dyslipidämie, koronare Herzkrankheit, Gefäßerkrankungen und Familienanamnese von Typ-2-Diabetes, bewertet. Die Corticosteroid-Exposition in den 72 Stunden vor der Aufnahme wurde notiert. Physiologie- und Labordaten wurden für die Berechnung des Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE-II)-Scores für den Schweregrad der Erkrankung gesammelt. Für jeden Patienten wurde der Body-Mass-Index (BMI) berechnet und der Taillenumfang wurde gemäß Standardtechnik gemessen.

Alle Patienten hatten eine strenge glykämische Kontrolle gemäß dem lokalen Regelinsulinprotokoll. Glukosemessungen am Krankenbett wurden alle zwei bis vier Stunden unter Verwendung eines kalibrierten Plasma-Glukometers (EliteTM von Bayer) durchgeführt. Wir berechneten die tägliche und kumulative Insulindosis, die während der ersten 72 Stunden auf der Intensivstation verabreicht wurde, um einen Blutzuckerspiegel zwischen 72 und 126 mg pro Deziliter aufrechtzuerhalten. Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Formen von Insulin und oralen Antidiabetika war während der Studie verboten. Die tägliche Kalorienaufnahme, einschließlich Nahrung, Dextroselösung, Medikamentenverdünner und Propofol, sowie die in diesem Zeitraum erhaltenen Kortikosteroide und Vasopressoren wurden ebenfalls berechnet.

Zu Studienbeginn wurden zufällige Plasmaglukosespiegel und glykiertes Hämoglobin (A1C, Homogenous Immunoturbimetric Assay) gemessen. Drei Monate nach der Aufnahme auf die Intensivstation wurde ein zweiter A1C-Wert ermittelt und ein standardmäßiger oraler 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt. Basierend auf den OGTT-Ergebnissen wurden die Patienten gemäß den von der American Diabetes Association veröffentlichten Kriterien als Patienten mit normalem oder abnormalem Glukosestoffwechsel klassifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit einem erwarteten Aufenthalt von 24 Stunden oder mehr, die auf der Intensivstation des Sacré-Coeur-Krankenhauses mit 28 Betten aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten auf der Intensivstation mit einer erwarteten LOS von mindestens 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Wir schlossen Patienten mit einer früheren Diagnose von Diabetes oder Prädiabetes aus. Patienten, die wegen diabetischer Ketoazidose oder hyperglykämischer hyperosmolarer Zustände aufgenommen wurden, mit einer chronischen Kortikosteroidtherapie in supraphysiologischen Dosen behandelt wurden oder in eine andere exklusive Studie aufgenommen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Diabetes und Prädiabetes.
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Beurteilung von Insulin benötigt die Fähigkeit, die nachfolgende Diagnose von Diabetes und Prädiabetes vorherzusagen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Albert, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Albert

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren