- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00854347
Hyperglykämie auf der Intensivstation, eine Prävalenzstudie
Hyperglykämie auf der Intensivstation Marker für Diabetes oder Prädiabetes ?
Hyperglykämie ist bei kritisch kranken Patienten sehr häufig, auch ohne diagnostizierten Diabetes oder Prädiabetes.
Wir wollten die Prävalenz okkulter Anomalien des Glukosestoffwechsels auf einer allgemeinen Intensivstation (ICU) bestimmen und stellten die Hypothese auf, dass der Schweregrad der Hyperglykämie, wie er sich im Insulinbedarf zur Aufrechterhaltung der Normoglykämie widerspiegelt, als Instrument zur Identifizierung von Hochrisikopatienten verwendet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
100 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten mit einem erwarteten Aufenthalt von 24 Stunden oder mehr, die zwischen November 2005 und März 2006 auf der Intensivstation des Sacré-Coeur-Krankenhauses aufgenommen wurden, kamen für die Aufnahme in Frage. Unser Krankenhaus ist ein tertiäres Intensivzentrum mit 28 Betten, das der Universität von Montreal angegliedert ist. Wir haben eine gemischte medizinische und chirurgische Intensivstation, die Patienten mit einer Vielzahl von Erkrankungen behandelt, darunter Sepsis, Atemversagen, Kreislaufinsuffizienz, Trauma sowie Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie. Wir schlossen Patienten mit einer früheren Diagnose von Diabetes oder Prädiabetes aus. Patienten, die wegen diabetischer Ketoazidose oder hyperglykämischer hyperosmolarer Zustände aufgenommen wurden, mit einer chronischen Kortikosteroidtherapie in supraphysiologischen Dosen behandelt wurden oder in eine andere exklusive Studie aufgenommen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Datensammlung
Zum Zeitpunkt der Aufnahme wurden demografische Daten erhoben und klassische Risikofaktoren für Diabetes, einschließlich Bluthochdruck, Dyslipidämie, koronare Herzkrankheit, Gefäßerkrankungen und Familienanamnese von Typ-2-Diabetes, bewertet. Die Corticosteroid-Exposition in den 72 Stunden vor der Aufnahme wurde notiert. Physiologie- und Labordaten wurden für die Berechnung des Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE-II)-Scores für den Schweregrad der Erkrankung gesammelt. Für jeden Patienten wurde der Body-Mass-Index (BMI) berechnet und der Taillenumfang wurde gemäß Standardtechnik gemessen.
Alle Patienten hatten eine strenge glykämische Kontrolle gemäß dem lokalen Regelinsulinprotokoll. Glukosemessungen am Krankenbett wurden alle zwei bis vier Stunden unter Verwendung eines kalibrierten Plasma-Glukometers (EliteTM von Bayer) durchgeführt. Wir berechneten die tägliche und kumulative Insulindosis, die während der ersten 72 Stunden auf der Intensivstation verabreicht wurde, um einen Blutzuckerspiegel zwischen 72 und 126 mg pro Deziliter aufrechtzuerhalten. Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Formen von Insulin und oralen Antidiabetika war während der Studie verboten. Die tägliche Kalorienaufnahme, einschließlich Nahrung, Dextroselösung, Medikamentenverdünner und Propofol, sowie die in diesem Zeitraum erhaltenen Kortikosteroide und Vasopressoren wurden ebenfalls berechnet.
Zu Studienbeginn wurden zufällige Plasmaglukosespiegel und glykiertes Hämoglobin (A1C, Homogenous Immunoturbimetric Assay) gemessen. Drei Monate nach der Aufnahme auf die Intensivstation wurde ein zweiter A1C-Wert ermittelt und ein standardmäßiger oraler 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt. Basierend auf den OGTT-Ergebnissen wurden die Patienten gemäß den von der American Diabetes Association veröffentlichten Kriterien als Patienten mit normalem oder abnormalem Glukosestoffwechsel klassifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten auf der Intensivstation mit einer erwarteten LOS von mindestens 24 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Wir schlossen Patienten mit einer früheren Diagnose von Diabetes oder Prädiabetes aus. Patienten, die wegen diabetischer Ketoazidose oder hyperglykämischer hyperosmolarer Zustände aufgenommen wurden, mit einer chronischen Kortikosteroidtherapie in supraphysiologischen Dosen behandelt wurden oder in eine andere exklusive Studie aufgenommen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Diabetes und Prädiabetes.
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
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3 Monate nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Beurteilung von Insulin benötigt die Fähigkeit, die nachfolgende Diagnose von Diabetes und Prädiabetes vorherzusagen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Albert, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Albert
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