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Iperglicemia nell'unità di terapia intensiva, uno studio di prevalenza

2 marzo 2009 aggiornato da: Université de Montréal

Iperglicemia in terapia intensiva Marker di diabete o pre-diabete?

L'iperglicemia è molto comune tra i pazienti critici, anche in assenza di diagnosi di diabete o pre-diabete.

Abbiamo mirato a determinare la prevalenza delle anomalie occulte del metabolismo del glucosio in un'unità di terapia intensiva generale (ICU) e abbiamo ipotizzato che la gravità dell'iperglicemia, come riflesso dal fabbisogno di insulina per il mantenimento della normoglicemia, potrebbe essere utilizzata come strumento per identificare i pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

100 pazienti adulti consecutivi con una degenza prevista di 24 ore o più ricoverati presso l'ICU dell'Ospedale Sacré-Coeur tra novembre 2005 e marzo 2006 erano idonei per l'arruolamento. Il nostro ospedale è un centro terziario di terapia intensiva da 28 posti letto affiliato all'Università di Montreal. Abbiamo un'unità di terapia intensiva medica e chirurgica mista che tratta pazienti con una varietà di condizioni tra cui sepsi, insufficienza respiratoria, insufficienza circolatoria, traumi, nonché chirurgia cardiaca, toracica e vascolare. Sono stati esclusi i pazienti con una precedente diagnosi di diabete o pre-diabete. Sono stati inoltre esclusi i pazienti ricoverati per chetoacidosi diabetica o per stati iperglicemici iperosmolari, trattati con terapia corticosteroidea cronica a dosi sovrafisiologiche o arruolati in altro studio esclusivo.

Raccolta dati

Al momento del ricovero, sono stati raccolti i dati demografici e sono stati valutati i classici fattori di rischio per il diabete, tra cui ipertensione, dislipidemia, malattia coronarica, malattia vascolare e storia familiare di diabete di tipo 2. È stata osservata l'esposizione a corticosteroidi nelle 72 ore precedenti il ​​ricovero. I dati di fisiologia e di laboratorio sono stati raccolti per il calcolo del punteggio di valutazione della salute fisiologica acuta e cronica (APACHE-II) della gravità della malattia. Per ogni paziente è stato calcolato l'indice di massa corporea (BMI) e misurata la circonferenza vita secondo la tecnica standard.

Tutti i pazienti avevano uno stretto controllo glicemico secondo il protocollo locale di insulina regolare. Le misurazioni del glucosio al letto del paziente sono state effettuate ogni due o quattro ore utilizzando un glucometro plasmatico calibrato (EliteTM di Bayer). Abbiamo calcolato la dose giornaliera e cumulativa di insulina somministrata durante le prime 72 ore in terapia intensiva per mantenere un livello di glucosio nel sangue compreso tra 72 e 126 mg per decilitro. Durante lo studio è stato vietato il co-trattamento con altre forme di insulina e agenti ipoglicemizzanti orali. Sono stati calcolati anche l'apporto calorico giornaliero, compresa l'alimentazione, la soluzione di destrosio, il diluente del farmaco e il propofol, nonché i corticosteroidi e i vasopressori ricevuti durante quel periodo di tempo.

Il livello di glucosio plasmatico casuale e l'emoglobina glicata (A1C, Homogenous Immunoturbimetric Assay) sono stati misurati al basale. Tre mesi dopo il ricovero in terapia intensiva, è stato ottenuto un secondo valore di A1C ed è stato eseguito un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) standard da 75 g. Sulla base dei risultati dell'OGTT, i pazienti sono stati classificati come aventi un metabolismo del glucosio normale o anormale secondo i criteri pubblicati dall'American Diabetes Association.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con una degenza prevista di 24 ore o più che sono ricoverati nel nostro centro terziario di terapia intensiva da 28 posti letto Sacré-Coeur Hospital ICU.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti consecutivi in ​​terapia intensiva con una LOS attesa di almeno 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una precedente diagnosi di diabete o pre-diabete. Sono stati inoltre esclusi i pazienti ricoverati per chetoacidosi diabetica o per stati iperglicemici iperosmolari, trattati con terapia corticosteroidea cronica a dosi sovrafisiologiche o arruolati in altro studio esclusivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di diabete e prediabete.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il ricovero
3 mesi dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la capacità del bisogno di insulina per prevedere la successiva diagnosi di diabete e prediabete
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Albert, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-Albert

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