Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemia tehohoitoyksikössä, esiintyvyystutkimus

maanantai 2. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Université de Montréal

Hyperglykemia diabeteksen tai esidiabeteksen tehohoitoyksikössä?

Hyperglykemia on erittäin yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, vaikka diabetesta tai esidiabeettista ei ole diagnosoitu.

Pyrimme määrittämään okkulttisten glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuuksien esiintyvyyden yleisen tehohoidon osastolla (ICU) ja oletimme, että hyperglykemian vakavuutta, joka näkyy normoglykemian ylläpitämiseen tarvittavista insuliinitarpeista, voitaisiin käyttää työkaluna korkean riskin potilaiden tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sacré-Coeur-sairaalan teho-osastolle marraskuun 2005 ja maaliskuun 2006 välisenä aikana otettiin 100 peräkkäistä aikuispotilasta, joiden odotettu oleskelu oli vähintään 24 tuntia. Sairaalamme on 28-paikkainen ICU korkea-asteen keskus, joka on sidoksissa Montrealin yliopistoon. Meillä on lääketieteellisen ja kirurgisen teho-osaston sekaosastot, joissa hoidetaan potilaita, joilla on erilaisia ​​sairauksia, kuten sepsis, hengitysvajaus, verenkiertohäiriöt, traumat sekä sydän-, rintakehä- ja verisuonikirurgia. Jätimme pois potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes tai esidiabetes. Potilaat, jotka oli otettu diabeettisen ketoasidoosin tai hyperglykeemisten hyperosmolaaristen tilojen vuoksi, joita hoidettiin kroonisella kortikosteroidihoidolla suprafysiologisilla annoksilla tai jotka osallistuivat toiseen yksinomaiseen tutkimukseen, suljettiin myös pois.

Tiedonkeruu

Hakemuksen yhteydessä kerättiin demografisia tietoja ja arvioitiin klassisia diabeteksen riskitekijöitä, mukaan lukien korkea verenpaine, dyslipidemia, sepelvaltimotauti, verisuonisairaus ja suvussa esiintynyt tyypin 2 diabetes. Kortikosteroidialtistus havaittiin 72 tunnin aikana ennen vastaanottoa. Fysiologia- ja laboratoriotiedot kerättiin sairauden vakavuuden akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE-II) pistemäärän laskemiseksi. Jokaiselle potilaalle laskettiin painoindeksi (BMI) ja vyötärön ympärysmitta mitattiin standarditekniikan mukaisesti.

Kaikilla potilailla oli tiukka glykeeminen kontrolli paikallisen säännöllisen insuliiniprotokollan mukaisesti. Vuoteen glukoosimittaukset tehtiin kahden tai neljän tunnin välein käyttämällä kalibroitua plasmaglukometriä (Bayerin EliteTM). Laskemme teho-osastolla ensimmäisten 72 tunnin aikana annetun päivittäisen ja kumulatiivisen insuliiniannoksen, jotta verensokeritaso pysyisi välillä 72-126 mg/desilitra. Samanaikainen hoito muiden insuliinimuotojen ja oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa oli kielletty tutkimuksen aikana. Myös päivittäinen kalorien saanti, mukaan lukien ruokinta, dekstroosiliuos, lääkelaimennusaine ja propofoli, sekä tuona aikana saadut kortikosteroidit ja vasopressorit laskettiin.

Satunnainen plasman glukoositaso ja glykoitunut hemoglobiini (A1C, Homogenous Immunoturbimetric Assay) mitattiin lähtötilanteessa. Kolme kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen saatiin toinen A1C-arvo ja suoritettiin standardi 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). OGTT-tulosten perusteella potilaat luokiteltiin American Diabetes Associationin julkaisemien kriteerien mukaan potilaiksi, joilla oli normaali tai epänormaali glukoosiaineenvaihdunta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joiden odotettavissa oleva oleskelu kestää 24 tuntia tai enemmän ja jotka otetaan 28-paikkaiseen teho-osastollemme Sacré-Coeur Hospital -sairaalan teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset teho-osastolla olevat aikuispotilaat, joiden odotettu LOS on vähintään 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätimme pois potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes tai esidiabetes. Potilaat, jotka oli otettu diabeettisen ketoasidoosin tai hyperglykeemisten hyperosmolaaristen tilojen vuoksi, joita hoidettiin kroonisella kortikosteroidihoidolla suprafysiologisilla annoksilla tai jotka osallistuivat toiseen yksinomaiseen tutkimukseen, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeteksen ja esidiabeteksen esiintyvyys.
Aikaikkuna: 3 kuukautta maahantulon jälkeen
3 kuukautta maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi insuliinin tarve diabeteksen ja esidiabeteksen myöhemmän diagnoosin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Albert, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Albert

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa