- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854347
Hyperglykemia tehohoitoyksikössä, esiintyvyystutkimus
Hyperglykemia diabeteksen tai esidiabeteksen tehohoitoyksikössä?
Hyperglykemia on erittäin yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, vaikka diabetesta tai esidiabeettista ei ole diagnosoitu.
Pyrimme määrittämään okkulttisten glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuuksien esiintyvyyden yleisen tehohoidon osastolla (ICU) ja oletimme, että hyperglykemian vakavuutta, joka näkyy normoglykemian ylläpitämiseen tarvittavista insuliinitarpeista, voitaisiin käyttää työkaluna korkean riskin potilaiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacré-Coeur-sairaalan teho-osastolle marraskuun 2005 ja maaliskuun 2006 välisenä aikana otettiin 100 peräkkäistä aikuispotilasta, joiden odotettu oleskelu oli vähintään 24 tuntia. Sairaalamme on 28-paikkainen ICU korkea-asteen keskus, joka on sidoksissa Montrealin yliopistoon. Meillä on lääketieteellisen ja kirurgisen teho-osaston sekaosastot, joissa hoidetaan potilaita, joilla on erilaisia sairauksia, kuten sepsis, hengitysvajaus, verenkiertohäiriöt, traumat sekä sydän-, rintakehä- ja verisuonikirurgia. Jätimme pois potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes tai esidiabetes. Potilaat, jotka oli otettu diabeettisen ketoasidoosin tai hyperglykeemisten hyperosmolaaristen tilojen vuoksi, joita hoidettiin kroonisella kortikosteroidihoidolla suprafysiologisilla annoksilla tai jotka osallistuivat toiseen yksinomaiseen tutkimukseen, suljettiin myös pois.
Tiedonkeruu
Hakemuksen yhteydessä kerättiin demografisia tietoja ja arvioitiin klassisia diabeteksen riskitekijöitä, mukaan lukien korkea verenpaine, dyslipidemia, sepelvaltimotauti, verisuonisairaus ja suvussa esiintynyt tyypin 2 diabetes. Kortikosteroidialtistus havaittiin 72 tunnin aikana ennen vastaanottoa. Fysiologia- ja laboratoriotiedot kerättiin sairauden vakavuuden akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE-II) pistemäärän laskemiseksi. Jokaiselle potilaalle laskettiin painoindeksi (BMI) ja vyötärön ympärysmitta mitattiin standarditekniikan mukaisesti.
Kaikilla potilailla oli tiukka glykeeminen kontrolli paikallisen säännöllisen insuliiniprotokollan mukaisesti. Vuoteen glukoosimittaukset tehtiin kahden tai neljän tunnin välein käyttämällä kalibroitua plasmaglukometriä (Bayerin EliteTM). Laskemme teho-osastolla ensimmäisten 72 tunnin aikana annetun päivittäisen ja kumulatiivisen insuliiniannoksen, jotta verensokeritaso pysyisi välillä 72-126 mg/desilitra. Samanaikainen hoito muiden insuliinimuotojen ja oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa oli kielletty tutkimuksen aikana. Myös päivittäinen kalorien saanti, mukaan lukien ruokinta, dekstroosiliuos, lääkelaimennusaine ja propofoli, sekä tuona aikana saadut kortikosteroidit ja vasopressorit laskettiin.
Satunnainen plasman glukoositaso ja glykoitunut hemoglobiini (A1C, Homogenous Immunoturbimetric Assay) mitattiin lähtötilanteessa. Kolme kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen saatiin toinen A1C-arvo ja suoritettiin standardi 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). OGTT-tulosten perusteella potilaat luokiteltiin American Diabetes Associationin julkaisemien kriteerien mukaan potilaiksi, joilla oli normaali tai epänormaali glukoosiaineenvaihdunta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset teho-osastolla olevat aikuispotilaat, joiden odotettu LOS on vähintään 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes tai esidiabetes. Potilaat, jotka oli otettu diabeettisen ketoasidoosin tai hyperglykeemisten hyperosmolaaristen tilojen vuoksi, joita hoidettiin kroonisella kortikosteroidihoidolla suprafysiologisilla annoksilla tai jotka osallistuivat toiseen yksinomaiseen tutkimukseen, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diabeteksen ja esidiabeteksen esiintyvyys.
Aikaikkuna: 3 kuukautta maahantulon jälkeen
|
3 kuukautta maahantulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi insuliinin tarve diabeteksen ja esidiabeteksen myöhemmän diagnoosin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Albert, MD, Centre de Recherche Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Albert
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .