MAP-IDM : Identification de marqueurs moléculaires de la mort subite à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde (MAP-IDM)
MAP-IDM : Identification de marqueurs moléculaires de la mort subite à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde. Une étude cas-témoin
Nous proposons une étude cas-témoins comparative sur les 2 groupes de patients suivants :
- Cas : 500 patients atteints de fibrillation ventriculaire en phase aiguë d'infarctus du myocarde,
- Témoins : 500 patients sans fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
Le critère de jugement principal de cette étude est la corrélation phénotype/génotype de la mort subite à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
La première phase de l'étude, comprenant le recrutement des patients, la collecte des données cliniques et biologiques, durera 82 mois. La deuxième phase concernera l'analyse génotype/phénotype et l'identification des polymorphismes associés à un risque de mort subite après un infarctus du myocarde.
Cette étude permettra une meilleure connaissance des mécanismes de la mort subite et l'identification de nouveaux marqueurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de morts subites est estimé à environ 50 000 en France. Dans la plupart des cas, ces décès sont dus à un infarctus du myocarde. Cette complication survient, dans 70 % des cas, au domicile du patient, dans les 30 minutes suivant la douleur thoracique. Les soins d'urgence arrivent souvent trop tard et ne permettent de revitaliser que 2% des patients insuffisants cardiaques.
A sexe, âge et état clinique égaux, les patients peuvent ou non développer des troubles du rythme ventriculaire. Ensuite, les notions de contexte de risque et de prédisposition génétique doivent être explorées.
Aucune étude prospective n'a encore été menée sur un nombre suffisant de patients. Une telle étude et le développement récent de nouvelles technologies génétiques permettront d'identifier des marqueurs de risque de mort subite à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
L'étude que nous mettons en œuvre permettra d'approfondir les connaissances sur les mécanismes de mort subite à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde. L'analyse des relations phénotypiques/génotypiques conduira à l'identification de nouveaux marqueurs de risque. D'autres évaluations de nouvelles stratégies diagnostiques et thérapeutiques seront possibles sur la base de cet essai.
La fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde suit un déterminisme polygénique. Les gènes impliqués dans ce trouble électrique sont ceux qui conduisent à l'expression des canaux potassiques, calciques et sodiques des myocytes ventriculaires : KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2, KCNJ2, PRKAG2, RyR2, PKP2, DSP, CASQ2, CACNA1C, et FKBP1B.
L'association d'un fond génétique favorable et d'une ischémie représente une cause d'arythmie ventriculaire comme complication de l'infarctus du myocarde.
Les haplotypes ou gènes considérés comme de nouveaux marqueurs du risque de mort subite d'origine ischémique seront recherchés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Lyon, France, 69677
- Hopital Cardiologique
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis en réanimation pour infarctus du myocarde et présentant les critères suivants :
- Âge > 18
- Groupe 1 (cas) Patients avec un arrêt cardiaque et une fibrillation ventriculaire développée jusqu'à 24 h après l'IM Groupe 2 (témoin) Patients avec un IM (pas de fibrillation ventriculaire)
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé écrit
- Antécédents médicaux connus de cardiomyopathie, y compris le syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
500 patients atteints de fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
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Prélèvement sanguin Détermination du patrimoine génétique
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2
500 patients sans fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
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Prélèvement sanguin Détermination du patrimoine génétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation phénotype/génotype de la mort subite à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
Délai: Corrélation phénotype/génotype
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Corrélation phénotype/génotype
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHEVALIER Philippe, MD, Hospices Civils De Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007.463
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