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MAP-IDM: 心筋梗塞の急性期における突然死の分子マーカーの同定 (MAP-IDM)

2016年3月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

MAP-IDM: 心筋梗塞の急性期における突然死の分子マーカーの同定。ケースコントロールスタディ

以下の 2 つの患者グループに関する比較症例対照研究を提案します。

  • 症例:心筋梗塞急性期の心室細動患者500名、
  • 対照:心筋梗塞の急性期で心室細動のない患者 500 人。

この研究の主要評価項目は、心筋梗塞の急性期における突然死の表現型/遺伝子型の相関関係です。

患者の募集、臨床および生物学的データの収集を含む研究の第 1 段階は 82 か月続きます。 第 2 段階では、遺伝子型/表現型の解析と、心筋梗塞後の突然死のリスクに関連する多型の特定に関係します。

この研究により、突然死のメカニズムに関する知識が深まり、新しいリスク マーカーの特定が可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

フランスでは、突然死の数は約50000と推定されています。 ほとんどの場合、これらの死は心筋梗塞によるものです。 この合併症は、症例の 70% で、患者の自宅で、胸痛から 30 分以内に発生します。 緊急治療はしばしば手遅れになり、心不全患者の 2% しか生き返らせることができません。

性別、年齢、および臨床状態が同じであれば、患者は心室調律障害を発症する場合としない場合があります。 次に、リスクの背景と遺伝的性質の概念を調査する必要があります。

十分な数の患者を対象とした前向き研究はまだ実施されていません。 このような研究と新しい遺伝子技術の最近の開発は、心筋梗塞の急性期における突然死リスクのマーカーを特定するのに役立ちます。

私たちが実施している研究は、心筋梗塞の急性期における突然死のメカニズムに関する知識を増やすでしょう。 表現型/遺伝子型の関係の分析は、新しいリスク マーカーの同定につながります。 この試験に基づいて、新しい診断および治療戦略のさらなる評価が可能になります。

心筋梗塞の急性期における心室細動は、多遺伝子性決定論に従う。 この電気的障害に関与する遺伝子は、心室筋細胞のカリウム、カルシウム、およびナトリウムチャネルの発現につながる遺伝子です: KCNQ1、KCNH2、SCN5A、KCNE1、KCNE2、KCNJ2、PRKAG2、RyR2、PKP2、DSP、CASQ2、CACNA1C、およびFKBP1B。

良好な遺伝的背景と虚血との関連は、心筋梗塞の合併症としての心室性不整脈の原因となります。

虚血性突然死リスクの新たなマーカーと考えられるハプロタイプや遺伝子を探索します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1011

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69677
        • Hopital Cardiologique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例:心筋梗塞急性期の心室細動患者 500 例、対照:心筋梗塞急性期の心室細動のない患者 500 例。

説明

包含基準:

  • MIのためにICUに入院し、以下の基準を提示するすべての患者:
  • 年齢 > 18
  • グループ 1 (ケース) MI 後 24 時間までに発症した心停止および心室細動の患者 グループ 2 (対照) MI の患者 (心室細動なし)
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントなし
  • -急性冠症候群を含む心筋症の既知の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
心筋梗塞急性期の心室細動患者500名
血液サンプル 遺伝的背景の決定
2
心筋梗塞の急性期に心室細動のない500人の患者。
血液サンプル 遺伝的背景の決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心筋梗塞の急性期における突然死の表現型/遺伝子型の相関。
時間枠:相関表現型/遺伝子型
相関表現型/遺伝子型

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:CHEVALIER Philippe, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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