Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAP-IDM: Identifikasjon av molekylære markører for plutselig død ved den akutte fasen av hjerteinfarkt (MAP-IDM)

15. mars 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

MAP-IDM: Identifikasjon av molekylære markører for plutselig død ved den akutte fasen av hjerteinfarkt. En sakskontrollstudie

Vi foreslår en komparativ kasuskontrollstudie på de to følgende pasientgruppene:

  • Tilfeller: 500 pasienter med ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt,
  • Kontroller: 500 pasienter uten ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt.

Det primære endepunktet i denne studien er korrelasjonsfenotypen/genotypen av plutselig død i den akutte fasen av hjerteinfarkt.

Den første fasen av studien, inkludert pasienters rekruttering, klinisk og biologisk datainnsamling, vil vare i 82 måneder. Den andre fasen vil omhandle genotype/fenotypeanalyse og identifisering av polymorfismer assosiert med en plutselig dødsrisiko etter et hjerteinfarkt.

Denne studien vil gi bedre kunnskap om mekanismene for plutselig død og identifisering av nye risikomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet plutselige dødsfall er anslått til rundt 50 000 i Frankrike. I de fleste tilfeller skyldes disse dødsfallene hjerteinfarkt. Denne komplikasjonen oppstår i 70 % av tilfellene hos pasienten innen 30 minutter etter thoraxsmertene. Akutthjelp kommer ofte for sent og lar bare 2 % av pasientene med hjertesvikt revitaliseres.

Ved lik kjønn, alder og klinisk status kan pasienter utvikle ventrikulære rytmeforstyrrelser eller ikke. Deretter bør forestillingene om risikobakgrunn og genetisk disposisjon undersøkes.

Det er ennå ikke utført noen prospektiv studie på et tilstrekkelig antall pasienter. En slik studie og den nylige utviklingen av nye genetiske teknologier vil bidra til å identifisere markører for plutselig dødsrisiko i den akutte fasen av hjerteinfarkt.

Studien vi gjennomfører vil øke kunnskapen om plutselige dødsmekanismer i den akutte fasen av hjerteinfarkt. Analysen av fenotypiske/genotypiske relasjoner vil føre til en identifisering av nye risikomarkører. Ytterligere evalueringer av nye diagnostiske og terapeutiske strategier vil være mulig på grunnlag av denne studien.

Ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt følger en polygen determinisme. Genene som er involvert i dette elektriske problemet er de som fører til ekspresjon av kalium-, kalk- og sodiske kanaler av ventrikulære myocytter: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2, KCNJ2, PRKAG2, RyR2, PKP2, DSP, CASQ2, CACNA1C FKBP1B.

En assosiasjon av gunstig genetisk bakgrunn og iskemi representerer en årsak til ventrikulær arytmi som en komplikasjon av hjerteinfarkt.

Haplotyper eller gener som anses som nye markører for plutselig dødsrisiko av iskemisk opprinnelse vil bli søkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1011

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Hopital Cardiologique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller: 500 pasienter med ventrikkelflimmer ved akutt fase av hjerteinfarkt, Kontroller: 500 pasienter uten ventrikkelflimmer ved akutt fase av hjerteinfarkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på ICU for MI og presenterer følgende kriterier:
  • Alder > 18
  • Gruppe 1 (tilfelle) Pasienter med hjertestans og ventrikkelflimmer utviklet opp til 24 timer etter MI Gruppe 2 (kontroll) Pasienter med MI (ingen ventrikkelflimmer)
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skriftlig informert samtykke
  • Kjent medisinsk historie om kardiomyopati, inkludert akutt koronarsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
500 pasienter med ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt
Blodprøve Bestemmelse av genetisk bakgrunn
2
500 pasienter uten ventrikkelflimmer ved akutt fase av hjerteinfarkt.
Blodprøve Bestemmelse av genetisk bakgrunn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonsfenotype/genotype av plutselig død ved den akutte fasen av hjerteinfarkt.
Tidsramme: Korrelasjonsfenotype/genotype
Korrelasjonsfenotype/genotype

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHEVALIER Philippe, MD, Hospices Civils De Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere