- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00859300
MAP-IDM: Identifikasjon av molekylære markører for plutselig død ved den akutte fasen av hjerteinfarkt (MAP-IDM)
MAP-IDM: Identifikasjon av molekylære markører for plutselig død ved den akutte fasen av hjerteinfarkt. En sakskontrollstudie
Vi foreslår en komparativ kasuskontrollstudie på de to følgende pasientgruppene:
- Tilfeller: 500 pasienter med ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt,
- Kontroller: 500 pasienter uten ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt.
Det primære endepunktet i denne studien er korrelasjonsfenotypen/genotypen av plutselig død i den akutte fasen av hjerteinfarkt.
Den første fasen av studien, inkludert pasienters rekruttering, klinisk og biologisk datainnsamling, vil vare i 82 måneder. Den andre fasen vil omhandle genotype/fenotypeanalyse og identifisering av polymorfismer assosiert med en plutselig dødsrisiko etter et hjerteinfarkt.
Denne studien vil gi bedre kunnskap om mekanismene for plutselig død og identifisering av nye risikomarkører.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Antallet plutselige dødsfall er anslått til rundt 50 000 i Frankrike. I de fleste tilfeller skyldes disse dødsfallene hjerteinfarkt. Denne komplikasjonen oppstår i 70 % av tilfellene hos pasienten innen 30 minutter etter thoraxsmertene. Akutthjelp kommer ofte for sent og lar bare 2 % av pasientene med hjertesvikt revitaliseres.
Ved lik kjønn, alder og klinisk status kan pasienter utvikle ventrikulære rytmeforstyrrelser eller ikke. Deretter bør forestillingene om risikobakgrunn og genetisk disposisjon undersøkes.
Det er ennå ikke utført noen prospektiv studie på et tilstrekkelig antall pasienter. En slik studie og den nylige utviklingen av nye genetiske teknologier vil bidra til å identifisere markører for plutselig dødsrisiko i den akutte fasen av hjerteinfarkt.
Studien vi gjennomfører vil øke kunnskapen om plutselige dødsmekanismer i den akutte fasen av hjerteinfarkt. Analysen av fenotypiske/genotypiske relasjoner vil føre til en identifisering av nye risikomarkører. Ytterligere evalueringer av nye diagnostiske og terapeutiske strategier vil være mulig på grunnlag av denne studien.
Ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt følger en polygen determinisme. Genene som er involvert i dette elektriske problemet er de som fører til ekspresjon av kalium-, kalk- og sodiske kanaler av ventrikulære myocytter: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2, KCNJ2, PRKAG2, RyR2, PKP2, DSP, CASQ2, CACNA1C FKBP1B.
En assosiasjon av gunstig genetisk bakgrunn og iskemi representerer en årsak til ventrikulær arytmi som en komplikasjon av hjerteinfarkt.
Haplotyper eller gener som anses som nye markører for plutselig dødsrisiko av iskemisk opprinnelse vil bli søkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Hopital Cardiologique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på ICU for MI og presenterer følgende kriterier:
- Alder > 18
- Gruppe 1 (tilfelle) Pasienter med hjertestans og ventrikkelflimmer utviklet opp til 24 timer etter MI Gruppe 2 (kontroll) Pasienter med MI (ingen ventrikkelflimmer)
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skriftlig informert samtykke
- Kjent medisinsk historie om kardiomyopati, inkludert akutt koronarsyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
500 pasienter med ventrikkelflimmer i den akutte fasen av hjerteinfarkt
|
Blodprøve Bestemmelse av genetisk bakgrunn
|
2
500 pasienter uten ventrikkelflimmer ved akutt fase av hjerteinfarkt.
|
Blodprøve Bestemmelse av genetisk bakgrunn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjonsfenotype/genotype av plutselig død ved den akutte fasen av hjerteinfarkt.
Tidsramme: Korrelasjonsfenotype/genotype
|
Korrelasjonsfenotype/genotype
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHEVALIER Philippe, MD, Hospices Civils De Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007.463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater