MAP-IDM: Identificación de Marcadores Moleculares de Muerte Súbita en la Fase Aguda del Infarto de Miocardio (MAP-IDM)
MAP-IDM: Identificación de Marcadores Moleculares de Muerte Súbita en la Fase Aguda del Infarto de Miocardio. Un estudio de casos y controles
Proponemos un estudio comparativo de casos y controles sobre los 2 siguientes grupos de pacientes:
- Casos: 500 pacientes con fibrilación ventricular en la fase aguda del infarto de miocardio,
- Controles: 500 pacientes sin fibrilación ventricular en la fase aguda del infarto de miocardio.
El criterio principal de valoración de este estudio es la correlación fenotipo/genotipo de muerte súbita en la fase aguda del infarto de miocardio.
La primera fase del estudio, que incluye el reclutamiento de pacientes y la recopilación de datos clínicos y biológicos, tendrá una duración de 82 meses. La segunda fase se referirá al análisis de genotipo/fenotipo y la identificación de polimorfismos asociados con un riesgo de muerte súbita después de un infarto de miocardio.
Este estudio permitirá un mejor conocimiento de los mecanismos de muerte súbita y la identificación de nuevos marcadores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de muertes súbitas se estima en torno a 50000 en Francia. En la mayoría de los casos, estas muertes se deben a un infarto de miocardio. Esta complicación ocurre, en el 70% de los casos, en el domicilio del paciente, dentro de los 30 minutos siguientes al dolor torácico. La atención de emergencia a menudo llega demasiado tarde y permite que solo el 2% de los pacientes con insuficiencia cardíaca se revitalicen.
A igual sexo, edad y estado clínico, los pacientes pueden o no desarrollar trastornos del ritmo ventricular. Luego, se deben investigar las nociones de antecedentes de riesgo y disposición genética.
Aún no se ha realizado ningún estudio prospectivo en un número suficiente de pacientes. Tal estudio y el reciente desarrollo de nuevas tecnologías genéticas ayudarán a identificar marcadores de riesgo de muerte súbita en la fase aguda del infarto de miocardio.
El estudio que estamos implementando aumentará el conocimiento sobre los mecanismos de muerte súbita en la fase aguda del infarto de miocardio. El análisis de las relaciones fenotípicas/genotípicas conducirá a la identificación de nuevos marcadores de riesgo. Será posible realizar más evaluaciones de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas sobre la base de este ensayo.
La fibrilación ventricular en la fase aguda del infarto de miocardio sigue un determinismo poligénico. Los genes implicados en este problema eléctrico son los que conducen a la expresión de los canales potásico, cálcico y sódico de los miocitos ventriculares: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2, KCNJ2, PRKAG2, RyR2, PKP2, DSP, CASQ2, CACNA1C y FKBP1B.
La asociación de antecedentes genéticos favorables e isquemia representa una causa de arritmia ventricular como complicación del infarto de miocardio.
Se buscarán haplotipos o genes considerados como nuevos marcadores de riesgo de muerte súbita de origen isquémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69677
- Hopital Cardiologique
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en UCI por IM y que presenten los siguientes criterios:
- Edad > 18
- Grupo 1 (Caso) Pacientes con paro cardíaco y fibrilación ventricular desarrollados hasta 24 h después del IM Grupo 2 (control) Pacientes con IM (sin fibrilación ventricular)
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado por escrito
- Antecedentes médicos conocidos de miocardiopatía, incluido el síndrome coronario agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
500 pacientes con fibrilación ventricular en la fase aguda del infarto de miocardio
|
Muestra de sangre Determinación de antecedentes genéticos
|
|
2
500 pacientes sin fibrilación ventricular en la fase aguda del infarto de miocardio.
|
Muestra de sangre Determinación de antecedentes genéticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación fenotipo/genotipo de la muerte súbita en la fase aguda del infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: Correlación fenotipo/genotipo
|
Correlación fenotipo/genotipo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEVALIER Philippe, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007.463
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