- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00863967
Détection précoce de l'artériosclérose
Étude de cohorte observationnelle prospective pour la détection précoce de l'artériosclérose
L'artériosclérose est une maladie chronique courante avec des facteurs de risque bien connus comme le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie, l'adiposité et le tabagisme, entraînant des complications graves comme l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ou la maladie occlusive artérielle périphérique. Outre les facteurs liés au mode de vie, il existe également une prédisposition génétique à développer une athérosclérose compliquée.
Objectif : Améliorer la prédiction du risque individuel par le phénotypage clinique et le génotypage.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Environ 300 patients traités pour diverses affections au département de médecine générale de notre hôpital seront inclus de manière prospective dans l'étude. Cette cohorte observationnelle sera suivie pendant au moins 10 ans d'examens de suivi.
Au départ et lors des visites de suivi, un phénotypage clinique détaillé est prévu (antécédents médicaux et familiaux, examens cliniques et physiques standardisés, laboratoire, RX, ECG, test d'effort ou échocardiogramme). Le génotypage est réalisé par isolement d'ADN à partir de leucocytes collectés au départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie potentiellement mortelle
- espérance de vie < 1 mois
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
aucun événement cardiovasculaire
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2
événements cardiovasculaires avérés
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3
événements cardiovasculaires possibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements cardiovasculaires
Délai: 10 ans au moins
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10 ans au moins
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'activité de la maladie
Délai: 2 / 5 / 10 ans
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2 / 5 / 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Biedermann, MD, Medical Department Kantonsspital Bruderholz CH-4101 Bruderholz
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSBH: 216/03
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