Wczesne wykrywanie arteriosklerozy
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu wczesnego wykrywania miażdżycy tętnic
Miażdżyca tętnic jest częstą chorobą przewlekłą z dobrze znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, otyłość i palenie tytoniu, prowadząca do poważnych powikłań, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar lub choroba zarostowa tętnic obwodowych. Oprócz czynników związanych ze stylem życia istnieje również genetyczna predyspozycja do rozwoju powikłanej miażdżycy.
Cel: Poprawa przewidywania indywidualnego ryzyka poprzez fenotypowanie kliniczne i genotypowanie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prospektywnie do badania zostanie włączonych około 300 pacjentów leczonych z różnych schorzeń na oddziale medycyny ogólnej naszego szpitala. Ta kohorta obserwacyjna będzie obserwowana przez co najmniej 10 lat badań kontrolnych.
Na początku i podczas wizyt kontrolnych planowane jest szczegółowe fenotypowanie kliniczne (wywiad lekarski i rodzinny, standaryzowane badania kliniczne i fizykalne, laboratoryjne, RX, EKG, test wysiłkowy lub echokardiogram). Genotypowanie przeprowadza się przez izolację DNA z leukocytów zebranych na początku badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- choroba zagrażająca życiu
- oczekiwana długość życia < 1 miesiąc
- niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
żadnych incydentów sercowo-naczyniowych
|
|
2
potwierdzone zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
|
3
możliwe zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Co najmniej 10 lat
|
Co najmniej 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena aktywności choroby
Ramy czasowe: 2 / 5 / 10 lat
|
2 / 5 / 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Biedermann, MD, Medical Department Kantonsspital Bruderholz CH-4101 Bruderholz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strong JP, Malcom GT, McMahan CA, Tracy RE, Newman WP 3rd, Herderick EE, Cornhill JF. Prevalence and extent of atherosclerosis in adolescents and young adults: implications for prevention from the Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth Study. JAMA. 1999 Feb 24;281(8):727-35. doi: 10.1001/jama.281.8.727.
- Ross R. Atherosclerosis--an inflammatory disease. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):115-26. doi: 10.1056/NEJM199901143400207. No abstract available.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Biedermann BC, Sahner S, Gregor M, Tsakiris DA, Jeanneret C, Pober JS, Gratwohl A. Endothelial injury mediated by cytotoxic T lymphocytes and loss of microvessels in chronic graft versus host disease. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2078-83. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08907-9.
- Nabel EG. Cardiovascular disease. N Engl J Med. 2003 Jul 3;349(1):60-72. doi: 10.1056/NEJMra035098. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2003 Aug 7;349(6):620.
- Nakajima T, Schulte S, Warrington KJ, Kopecky SL, Frye RL, Goronzy JJ, Weyand CM. T-cell-mediated lysis of endothelial cells in acute coronary syndromes. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):570-5. doi: 10.1161/hc0502.103348.
- Stemme S, Faber B, Holm J, Wiklund O, Witztum JL, Hansson GK. T lymphocytes from human atherosclerotic plaques recognize oxidized low density lipoprotein. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Apr 25;92(9):3893-7. doi: 10.1073/pnas.92.9.3893.
- Yamada Y, Izawa H, Ichihara S, Takatsu F, Ishihara H, Hirayama H, Sone T, Tanaka M, Yokota M. Prediction of the risk of myocardial infarction from polymorphisms in candidate genes. N Engl J Med. 2002 Dec 12;347(24):1916-23. doi: 10.1056/NEJMoa021445.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBH: 216/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .