Tidig upptäckt av arterioskleros
17 mars 2009 uppdaterad av: Kantonsspital Baselland Bruderholz
Prospektiv observationskohortstudie för tidig upptäckt av arterioskleros
Åderförkalkning är en vanlig kronisk sjukdom med välkända riskfaktorer som diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi, adipositas och rökning, vilket leder till allvarliga komplikationer som hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell ocklusiv sjukdom. Förutom livsstilsfaktorer finns det också en genetisk predisposition för att utveckla komplicerad åderförkalkning.
Mål: Förbättra individuell riskprediktion genom klinisk fenotypning och genotypning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Cirka 300 patienter som behandlas för olika tillstånd på avdelningen för allmänmedicin på vårt sjukhus kommer att ingå prospektivt i studien. Denna observationskohort kommer att följas under minst 10 års uppföljningsundersökningar.
Vid baslinjen och under uppföljningsbesök planeras detaljerad klinisk fenotypning (medicinsk historia och familjehistoria, standardiserade kliniska och fysiska undersökningar, labb, RX, EKG, stresstest eller ekokardiogram). Genotypningen utförs genom DNA-isolering från leukocyter uppsamlade vid baslinjen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
269
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
undervisande sjukhus primärvårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- livshotande sjukdom
- förväntad livslängd < 1 månad
- oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
inga kardiovaskulära händelser
|
|
2
bevisade kardiovaskulära händelser
|
|
3
möjliga kardiovaskulära händelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år minst
|
10 år minst
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för sjukdomsaktivitet
Tidsram: 2/5/10 år
|
2/5/10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Biedermann, MD, Medical Department Kantonsspital Bruderholz CH-4101 Bruderholz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Strong JP, Malcom GT, McMahan CA, Tracy RE, Newman WP 3rd, Herderick EE, Cornhill JF. Prevalence and extent of atherosclerosis in adolescents and young adults: implications for prevention from the Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth Study. JAMA. 1999 Feb 24;281(8):727-35. doi: 10.1001/jama.281.8.727.
- Ross R. Atherosclerosis--an inflammatory disease. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):115-26. doi: 10.1056/NEJM199901143400207. No abstract available.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Biedermann BC, Sahner S, Gregor M, Tsakiris DA, Jeanneret C, Pober JS, Gratwohl A. Endothelial injury mediated by cytotoxic T lymphocytes and loss of microvessels in chronic graft versus host disease. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2078-83. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08907-9.
- Nabel EG. Cardiovascular disease. N Engl J Med. 2003 Jul 3;349(1):60-72. doi: 10.1056/NEJMra035098. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2003 Aug 7;349(6):620.
- Nakajima T, Schulte S, Warrington KJ, Kopecky SL, Frye RL, Goronzy JJ, Weyand CM. T-cell-mediated lysis of endothelial cells in acute coronary syndromes. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):570-5. doi: 10.1161/hc0502.103348.
- Stemme S, Faber B, Holm J, Wiklund O, Witztum JL, Hansson GK. T lymphocytes from human atherosclerotic plaques recognize oxidized low density lipoprotein. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Apr 25;92(9):3893-7. doi: 10.1073/pnas.92.9.3893.
- Yamada Y, Izawa H, Ichihara S, Takatsu F, Ishihara H, Hirayama H, Sone T, Tanaka M, Yokota M. Prediction of the risk of myocardial infarction from polymorphisms in candidate genes. N Engl J Med. 2002 Dec 12;347(24):1916-23. doi: 10.1056/NEJMoa021445.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSBH: 216/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien