Diagnosi precoce dell'arteriosclerosi
Studio prospettico di coorte osservazionale per la diagnosi precoce dell'arteriosclerosi
L'arteriosclerosi è una malattia cronica comune con fattori di rischio ben noti come diabete mellito, ipertensione, dislipidemia, adiposità e fumo, che porta a gravi complicazioni come infarto del miocardio, ictus o arteriopatia occlusiva periferica. Oltre ai fattori legati allo stile di vita esiste anche una predisposizione genetica a sviluppare aterosclerosi complicata.
Obiettivo: migliorare la previsione del rischio individuale mediante fenotipizzazione clinica e genotipizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi in modo prospettico nello studio circa 300 pazienti che sono curati per varie condizioni presso il dipartimento di medicina generale del nostro ospedale. Questa coorte osservativa sarà seguita per almeno 10 anni di esami di follow-up.
Al basale e durante le visite di follow-up è pianificata una fenotipizzazione clinica dettagliata (anamnesi medica e familiare, esami clinici e fisici standardizzati, laboratorio, RX, ECG, stress-test o ecocardiogramma). La genotipizzazione viene eseguita mediante isolamento del DNA dai leucociti raccolti al basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- malattia mortale
- aspettativa di vita < 1 mese
- incapace di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
nessun evento cardiovascolare
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2
eventi cardiovascolari accertati
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3
possibili eventi cardiovascolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni almeno
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10 anni almeno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di attività della malattia
Lasso di tempo: 2/5/10 anni
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2/5/10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Biedermann, MD, Medical Department Kantonsspital Bruderholz CH-4101 Bruderholz
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Strong JP, Malcom GT, McMahan CA, Tracy RE, Newman WP 3rd, Herderick EE, Cornhill JF. Prevalence and extent of atherosclerosis in adolescents and young adults: implications for prevention from the Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth Study. JAMA. 1999 Feb 24;281(8):727-35. doi: 10.1001/jama.281.8.727.
- Ross R. Atherosclerosis--an inflammatory disease. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):115-26. doi: 10.1056/NEJM199901143400207. No abstract available.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Biedermann BC, Sahner S, Gregor M, Tsakiris DA, Jeanneret C, Pober JS, Gratwohl A. Endothelial injury mediated by cytotoxic T lymphocytes and loss of microvessels in chronic graft versus host disease. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2078-83. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08907-9.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBH: 216/03
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