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Mémoire sémantique, capacité financière et perfusion cérébrale dans le trouble cognitif léger (MCI) (CASL) (CASL)

24 février 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mémoire sémantique, capacité financière et perfusion cérébrale en MCI

La maladie d'Alzheimer (MA) se manifeste souvent par un trouble de la mémoire avant que la démence ne se développe. La démence est considérée comme présente lorsqu'une personne ne peut plus gérer les activités complexes de la vie quotidienne, comme la gestion des finances. Cette étude étudiera la relation entre les changements dans la capacité à gérer les finances et la perfusion cérébrale, qui sera mesurée à l'aide d'un spin-marquage artériel continu (une IRM expérimentale). Les sujets subiront également des tests neuropsychologiques axés sur plusieurs types de processus de mémoire et de pensée, avec un accent particulier sur la mémoire sémantique. Une question importante à aborder est de savoir si les changements de fonction sont mieux prédits par les tests neuropsychologiques ou par le scanner cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) se manifeste souvent par un trouble de la mémoire avant que la démence ne se développe. La démence est considérée comme présente lorsqu'une personne ne peut plus gérer les activités complexes de la vie quotidienne, comme la gestion des finances. Cette étude étudiera la relation entre les changements dans la capacité à gérer les finances et la perfusion cérébrale, qui sera mesurée à l'aide d'un spin-marquage artériel continu (une IRM expérimentale). Les sujets subiront également des tests neuropsychologiques axés sur plusieurs types de processus de mémoire et de pensée, avec un accent particulier sur la mémoire sémantique. Une question importante à aborder est de savoir si les changements de fonction sont mieux prédits par les tests neuropsychologiques ou par le scanner cérébral. Les participants subiront une seule IRM, un instrument de capacité financière de base (FCI) et une évaluation cognitive, puis seront suivis environ une fois par an pour répéter les évaluations fonctionnelles et cognitives. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour ajuster un modèle prédisant la capacité financière sur la base de tests cognitifs de base. Les mesures de l'IRM seront ajoutées au modèle pour déterminer si l'imagerie améliore les prédictions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

160 sujets sont prévus, avec l'espoir que les évaluations cognitives initiales excluront environ 60 sujets. Nous avons l'intention de maintenir et de suivre 100 sujets, 40 avec des troubles de la mémoire non démentiels (répondant aux critères du MCI amnésique) et 40 sans troubles cognitifs, et 20 avec une maladie d'Alzheimer légère

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran ou non-vétéran
  • 50-89 ans
  • Avec une cognition normale ou une altération de la mémoire (MCI ou AD légère)
  • anglophone
  • Droitier
  • Une vision et une ouïe adéquates pour participer aux tests
  • Capable et disposé à subir une IRM
  • Stable médicalement et psychiatriquement
  • Aucune autre maladie cérébrale (comme une tumeur, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral majeur)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Incapacité à tolérer l'IRM (en raison de la présence de métal dans le corps ou de la claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras 1 : Trouble de la mémoire non démentiel
Patients âgés atteints de troubles de la mémoire non démentiels (troubles cognitifs légers)
Bras 2 : Contrôle
Témoins âgés sans troubles de la mémoire
Bras 3 : Maladie d'Alzheimer légère
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère (mais ayant conservé les activités courantes de la vie quotidienne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score FCI au suivi
Délai: Année 1, Année 2, Année 3
Lors de chaque visite de recherche, les participants ont entrepris 5 parties de l'instrument de capacité financière (domaines 2, 3, 4b, 5 et 7). Nous rapportons le score FCI total dans les cinq domaines testés, qui a une gamme de scores possibles de 0 à 191. Des scores plus élevés reflètent une plus grande capacité à comprendre les concepts financiers et à gérer les tâches financières.
Année 1, Année 2, Année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G Clark, MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2009

Première publication (Estimation)

13 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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