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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00880555
Mémoire sémantique, capacité financière et perfusion cérébrale dans le trouble cognitif léger (MCI) (CASL) (CASL)
24 février 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Mémoire sémantique, capacité financière et perfusion cérébrale en MCI
La maladie d'Alzheimer (MA) se manifeste souvent par un trouble de la mémoire avant que la démence ne se développe.
La démence est considérée comme présente lorsqu'une personne ne peut plus gérer les activités complexes de la vie quotidienne, comme la gestion des finances.
Cette étude étudiera la relation entre les changements dans la capacité à gérer les finances et la perfusion cérébrale, qui sera mesurée à l'aide d'un spin-marquage artériel continu (une IRM expérimentale).
Les sujets subiront également des tests neuropsychologiques axés sur plusieurs types de processus de mémoire et de pensée, avec un accent particulier sur la mémoire sémantique.
Une question importante à aborder est de savoir si les changements de fonction sont mieux prédits par les tests neuropsychologiques ou par le scanner cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) se manifeste souvent par un trouble de la mémoire avant que la démence ne se développe.
La démence est considérée comme présente lorsqu'une personne ne peut plus gérer les activités complexes de la vie quotidienne, comme la gestion des finances.
Cette étude étudiera la relation entre les changements dans la capacité à gérer les finances et la perfusion cérébrale, qui sera mesurée à l'aide d'un spin-marquage artériel continu (une IRM expérimentale).
Les sujets subiront également des tests neuropsychologiques axés sur plusieurs types de processus de mémoire et de pensée, avec un accent particulier sur la mémoire sémantique.
Une question importante à aborder est de savoir si les changements de fonction sont mieux prédits par les tests neuropsychologiques ou par le scanner cérébral.
Les participants subiront une seule IRM, un instrument de capacité financière de base (FCI) et une évaluation cognitive, puis seront suivis environ une fois par an pour répéter les évaluations fonctionnelles et cognitives.
Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour ajuster un modèle prédisant la capacité financière sur la base de tests cognitifs de base.
Les mesures de l'IRM seront ajoutées au modèle pour déterminer si l'imagerie améliore les prédictions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
160 sujets sont prévus, avec l'espoir que les évaluations cognitives initiales excluront environ 60 sujets.
Nous avons l'intention de maintenir et de suivre 100 sujets, 40 avec des troubles de la mémoire non démentiels (répondant aux critères du MCI amnésique) et 40 sans troubles cognitifs, et 20 avec une maladie d'Alzheimer légère
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran ou non-vétéran
- 50-89 ans
- Avec une cognition normale ou une altération de la mémoire (MCI ou AD légère)
- anglophone
- Droitier
- Une vision et une ouïe adéquates pour participer aux tests
- Capable et disposé à subir une IRM
- Stable médicalement et psychiatriquement
- Aucune autre maladie cérébrale (comme une tumeur, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral majeur)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapacité à tolérer l'IRM (en raison de la présence de métal dans le corps ou de la claustrophobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras 1 : Trouble de la mémoire non démentiel
Patients âgés atteints de troubles de la mémoire non démentiels (troubles cognitifs légers)
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Bras 2 : Contrôle
Témoins âgés sans troubles de la mémoire
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Bras 3 : Maladie d'Alzheimer légère
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère (mais ayant conservé les activités courantes de la vie quotidienne)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score FCI au suivi
Délai: Année 1, Année 2, Année 3
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Lors de chaque visite de recherche, les participants ont entrepris 5 parties de l'instrument de capacité financière (domaines 2, 3, 4b, 5 et 7).
Nous rapportons le score FCI total dans les cinq domaines testés, qui a une gamme de scores possibles de 0 à 191.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande capacité à comprendre les concepts financiers et à gérer les tâches financières.
|
Année 1, Année 2, Année 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G Clark, MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clark DG; Alzheimer Disease Neuroimaging Initiative. Residual vectors for Alzheimer disease diagnosis and prognostication. Brain Behav. 2011 Nov;1(2):142-52. doi: 10.1002/brb3.19.
- Clark DG, Wadley VG, Kapur P, DeRamus TP, Singletary B, Nicholas AP, Blanton PD, Lokken K, Deshpande H, Marson D, Deutsch G. Lexical factors and cerebral regions influencing verbal fluency performance in MCI. Neuropsychologia. 2014 Feb;54:98-111. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.010. Epub 2013 Dec 30.
- Clark DG, Kapur P, Geldmacher DS, Brockington JC, Harrell L, DeRamus TP, Blanton PD, Lokken K, Nicholas AP, Marson DC. Latent information in fluency lists predicts functional decline in persons at risk for Alzheimer disease. Cortex. 2014 Jun;55:202-18. doi: 10.1016/j.cortex.2013.12.013. Epub 2014 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2009
Première publication (Estimation)
13 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E6553-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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