Semantisk hukommelse, økonomisk kapasitet og hjerneperfusjon ved mild kognitiv svikt (MCI) (CASL) (CASL)
24. februar 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Semantisk minne, finansiell kapasitet og hjerneperfusjon i MCI
Alzheimers sykdom (AD) manifesterer seg ofte som en hukommelsesforstyrrelse før demens utvikler seg.
Demens anses å være tilstede når en person ikke lenger kan håndtere komplekse aktiviteter i dagliglivet, for eksempel å administrere økonomi.
Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom endringer i evnen til å administrere økonomi og hjerneperfusjon, som vil bli målt ved hjelp av kontinuerlig arteriell spin-merking (en eksperimentell MR).
Fagene vil også gjennomgå nevropsykologiske tester med fokus på flere typer hukommelse og tankeprosess, med spesiell vekt på semantisk hukommelse.
Et viktig spørsmål som må tas opp er om endringer i funksjon er bedre forutsagt av de nevropsykologiske testene eller av hjerneskanningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom (AD) manifesterer seg ofte som en hukommelsesforstyrrelse før demens utvikler seg.
Demens anses å være tilstede når en person ikke lenger kan håndtere komplekse aktiviteter i dagliglivet, for eksempel å administrere økonomi.
Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom endringer i evnen til å administrere økonomi og hjerneperfusjon, som vil bli målt ved hjelp av kontinuerlig arteriell spin-merking (en eksperimentell MR).
Fagene vil også gjennomgå nevropsykologiske tester med fokus på flere typer hukommelse og tankeprosess, med spesiell vekt på semantisk hukommelse.
Et viktig spørsmål som må tas opp er om endringer i funksjon er bedre forutsagt av de nevropsykologiske testene eller av hjerneskanningen.
Deltakerne vil gjennomgå en enkelt MR-skanning, basislinjeinstrument for finansiell kapasitet (FCI) og kognitiv evaluering, og deretter følges omtrent årlig for å gjenta de funksjonelle og kognitive vurderingene.
Lineære blandede effekter-modeller vil bli brukt for å tilpasse en modell som forutsier økonomisk kapasitet basert på kognitive baseline-tester.
Tiltak fra MR-skanningen vil bli lagt til modellen for å avgjøre om bildebehandling forbedrer spådommene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
160 forsøkspersoner er forventet, med forventning om at innledende kognitive evalueringer vil ekskludere rundt 60 forsøkspersoner.
Vi har til hensikt å opprettholde og følge 100 personer, 40 med ikke-demens hukommelsessvikt (oppfyller kriteriene for amnestisk MCI) og 40 uten kognitiv svikt, og 20 med mild Alzheimers sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran eller ikke-veteran
- Alder 50-89
- Med normal kognisjon eller hukommelsessvikt (MCI eller mild AD)
- engelsktalende
- Høyrehendt
- Tilstrekkelig syn og hørsel for å delta i tester
- Kan og har lyst til å gjennomgå MR
- Medisinsk og psykiatrisk stabil
- Ingen annen hjernesykdom (som svulst, Parkinsons sykdom, større hjerneslag)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Manglende evne til å tolerere MR (på grunn av metall i kroppen eller klaustrofobi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arm 1: Ikke-demens hukommelsesforstyrrelse
Eldre pasienter med ikke-demens hukommelsesforstyrrelse (mild kognitiv svikt)
|
|
Arm 2: Kontroll
Eldre kontrollerer uten hukommelsessvekkelse
|
|
Arm 3: Mild Alzheimers sykdom
Pasienter med mild Alzheimers sykdom (men bevarte rutinemessige aktiviteter i dagliglivet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FCI-score ved oppfølging
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
|
Ved hvert forskningsbesøk gjennomførte deltakerne 5 deler av instrumentet for finansiell kapasitet (domene 2, 3, 4b, 5 og 7).
Vi rapporterer den totale FCI-poengsummen på tvers av de fem domenene som er testet, som har en rekke mulige poengsummer fra 0-191.
Høyere score reflekterer større kapasitet til å forstå økonomiske konsepter og håndtere økonomiske oppgaver.
|
År 1, år 2, år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David G Clark, MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Clark DG; Alzheimer Disease Neuroimaging Initiative. Residual vectors for Alzheimer disease diagnosis and prognostication. Brain Behav. 2011 Nov;1(2):142-52. doi: 10.1002/brb3.19.
- Clark DG, Wadley VG, Kapur P, DeRamus TP, Singletary B, Nicholas AP, Blanton PD, Lokken K, Deshpande H, Marson D, Deutsch G. Lexical factors and cerebral regions influencing verbal fluency performance in MCI. Neuropsychologia. 2014 Feb;54:98-111. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.010. Epub 2013 Dec 30.
- Clark DG, Kapur P, Geldmacher DS, Brockington JC, Harrell L, DeRamus TP, Blanton PD, Lokken K, Nicholas AP, Marson DC. Latent information in fluency lists predicts functional decline in persons at risk for Alzheimer disease. Cortex. 2014 Jun;55:202-18. doi: 10.1016/j.cortex.2013.12.013. Epub 2014 Jan 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E6553-W
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .