Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Memória Semântica, Capacidade Financeira e Perfusão Cerebral no Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) (CASL) (CASL)

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development

Memória Semântica, Capacidade Financeira e Perfusão Cerebral no CCL

A doença de Alzheimer (AD) geralmente se manifesta como um distúrbio de memória antes do desenvolvimento da demência. A demência é considerada presente quando uma pessoa não consegue mais lidar com atividades complexas da vida diária, como administrar as finanças. Este estudo investigará a relação entre as mudanças na capacidade de administrar as finanças e a perfusão cerebral, que será medida por rotulagem arterial contínua (uma ressonância magnética experimental). Os sujeitos também serão submetidos a testes neuropsicológicos focando vários tipos de memória e processo de pensamento, com especial ênfase na memória semântica. Uma questão importante a ser abordada é se as alterações na função são melhor previstas pelos testes neuropsicológicos ou pela varredura cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (AD) geralmente se manifesta como um distúrbio de memória antes do desenvolvimento da demência. A demência é considerada presente quando uma pessoa não consegue mais lidar com atividades complexas da vida diária, como administrar as finanças. Este estudo investigará a relação entre as mudanças na capacidade de administrar as finanças e a perfusão cerebral, que será medida por rotulagem arterial contínua (uma ressonância magnética experimental). Os sujeitos também serão submetidos a testes neuropsicológicos focando vários tipos de memória e processo de pensamento, com especial ênfase na memória semântica. Uma questão importante a ser abordada é se as alterações na função são melhor previstas pelos testes neuropsicológicos ou pela varredura cerebral. Os participantes passarão por um único exame de ressonância magnética, instrumento de capacidade financeira (FCI) e avaliação cognitiva, e então serão acompanhados aproximadamente anualmente para repetir as avaliações funcionais e cognitivas. Modelos lineares de efeitos mistos serão usados ​​para ajustar um modelo de previsão de capacidade financeira com base em testes cognitivos de linha de base. As medidas da ressonância magnética serão adicionadas ao modelo para determinar se a imagem melhora as previsões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

São esperados 160 sujeitos, com a expectativa de que as avaliações cognitivas iniciais excluam cerca de 60 sujeitos. Pretendemos manter e acompanhar 100 indivíduos, 40 com comprometimento da memória não demencial (atendendo aos critérios para MCI amnéstico) e 40 sem comprometimento cognitivo, e 20 com doença de Alzheimer leve

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano ou não veterano
  • Idade 50-89
  • Com cognição normal ou comprometimento da memória (MCI ou DA leve)
  • falando inglês
  • Destro
  • Visão e audição adequadas para participar de testes
  • Capaz e disposto a se submeter a ressonância magnética
  • Clinicamente e psiquiatricamente estável
  • Nenhuma outra doença cerebral (como tumor, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral grave)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Incapacidade de tolerar ressonância magnética (devido a metal no corpo ou claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braço 1: Transtorno de Memória Não Demencial
Pacientes idosos com transtorno de memória não-demencial (comprometimento cognitivo leve)
Braço 2: Controle
Controles idosos sem comprometimento da memória
Braço 3: Doença de Alzheimer leve
Pacientes com doença de Alzheimer leve (mas atividades rotineiras preservadas da vida diária)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação FCI no Acompanhamento
Prazo: Ano 1, Ano 2, Ano 3
Em cada visita de pesquisa, os participantes realizaram 5 partes do Instrumento de Capacidade Financeira (Domínios 2, 3, 4b, 5 e 7). Relatamos a pontuação total do FCI nos cinco domínios testados, que possui uma faixa de pontuações possíveis de 0 a 191. Pontuações mais altas refletem maior capacidade de entender conceitos financeiros e lidar com tarefas financeiras.
Ano 1, Ano 2, Ano 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David G Clark, MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever