Imagerie par résonance magnétique (IRM) ciné détectant les adhérences intra-abdominales
Sensibilité et valeur prédictive de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ciné fonctionnelle détectant les adhérences intra-abdominales
Titre officiel:
Sensibilité et valeur prédictive de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ciné fonctionnelle détectant les adhérences intra-abdominales
Fond:
Les adhérences sont un problème fréquent en chirurgie abdominale. La formation d'adhérences fait partie d'une cicatrisation normale. Cependant, chez certains patients, les adhérences entraînent des complications graves telles que des douleurs chroniques, une obstruction et un étranglement de l'intestin. Les adhérences peuvent également obstruer l'accès à la cavité péritonéale et compliquer les réinterventions. Une imagerie précise des adhérences serait bénéfique en évitant les complications liées aux adhérences lors de laparotomies ou laparoscopies répétées. Il n'existe à ce jour aucun outil de diagnostic validé de cartographie des adhérences.
But:
Définir la sensibilité et la spécificité du cineMRI fonctionnel dans la détection et la cartographie des adhérences chez les patients subissant une réintervention.
Concevoir:
Essai observationnel multicentrique prospectif
Résultat primaire:
Sensibilité et spécificité de l'IRM fonctionnelle détectant les adhérences à la paroi abdominale
Résultat secondaire :
Sensibilité et spécificité de l'IRM fonctionnelle détectant les adhérences d'organe à organe.
Inscription estimée : 100
Date d'achèvement estimée de l'étude : décembre 2019
Date d'achèvement primaire estimée : décembre 2019
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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's Hertogenbosch, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Jeroen Bosch Hospital
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Contact:
- G Jager
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Chercheur principal:
- G Jager
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Apeldoorn, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Gelre Hospital
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Contact:
- H Buscher
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Chercheur principal:
- H Buscher
-
Eindhoven, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Catharina Hospital
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Chercheur principal:
- I de Hingh
-
-
Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Rijnstate Hospital
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Contact:
- F Joosten, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- F Joosten
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
- Recrutement
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contact:
- R PG ten Broek
- Numéro de téléphone: +31243619493
- E-mail: r.tenbroek@chir.umcn.nl
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Sous-enquêteur:
- C Strik
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Chercheur principal:
- R ten Broek
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Chercheur principal:
- H van Goor
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une cicatrice abdominale médiane due à une précédente intervention chirurgicale abdominale ouverte d'une longueur d'au moins 10 cm et ayant donné leur consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie sévère.
- Aucune IRM autorisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Patients avec laparotomie dans l'histoire
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CinéIRM de l'abdomen à 1,5 Tesla.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et spécificité
Délai: 2 semaines
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précision diagnostique pour la détection des adhérences
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
- Chercheur principal: Richard PG ten Broek, Radboud University Nijmegen Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Goor H. Consequences and complications of peritoneal adhesions. Colorectal Dis. 2007 Oct;9 Suppl 2:25-34. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01358.x.
- Lienemann A, Sprenger D, Steitz HO, Korell M, Reiser M. Detection and mapping of intraabdominal adhesions by using functional cine MR imaging: preliminary results. Radiology. 2000 Nov;217(2):421-5. doi: 10.1148/radiology.217.2.r00oc23421.
- Mussack T, Fischer T, Ladurner R, Gangkofer A, Bensler S, Hallfeldt KK, Reiser M, Lienemann A. Cine magnetic resonance imaging vs high-resolution ultrasonography for detection of adhesions after laparoscopic and open incisional hernia repair: a matched pair pilot analysis. Surg Endosc. 2005 Dec;19(12):1538-43. doi: 10.1007/s00464-005-0092-y. Epub 2005 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RU-RTB-0001
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