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Imagem por ressonância magnética (RM) que detecta aderências intra-abdominais

12 de setembro de 2019 atualizado por: Radboud University Medical Center

Sensibilidade e valor preditivo da ressonância magnética (MRI) de cine funcional na detecção de aderências intra-abdominais

Titulo oficial:

Sensibilidade e valor preditivo da ressonância magnética (MRI) funcional cine detectando aderências intra-abdominais

Fundo:

As aderências são um problema frequente em cirurgia abdominal. A formação de aderências faz parte de uma cicatrização normal de feridas. No entanto, em alguns pacientes, as aderências causam complicações graves, como dor crônica, obstrução e estrangulamento do intestino. As aderências também podem obstruir o acesso à cavidade peritoneal e complicar as reoperações. Imagens precisas de aderências seriam benéficas, evitando complicações relacionadas à adesão em laparotomias ou laparoscopias repetidas. No momento, não existem aderências de mapeamento de ferramentas de diagnóstico validadas.

Propósito:

Definir a sensibilidade e especificidade da cine-RM funcional na detecção e mapeamento de aderências em pacientes submetidos à reoperação.

Projeto:

Ensaio observacional multicêntrico prospectivo

Resultado primário:

Sensibilidade e especificidade da RM funcional detectando aderências à parede abdominal

Resultado secundário:

Sensibilidade e especificidade da ressonância magnética funcional na detecção de aderências órgão a órgão.

Inscrição estimada: 100

Data estimada de conclusão do estudo: dezembro de 2019

Data de conclusão primária estimada: dezembro de 2019

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • 's Hertogenbosch, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Contato:
          • G Jager
        • Investigador principal:
          • G Jager
      • Apeldoorn, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Gelre Hospital
        • Contato:
          • H Buscher
        • Investigador principal:
          • H Buscher
      • Eindhoven, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Catharina Hospital
        • Investigador principal:
          • I de Hingh
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Rijnstate Hospital
        • Contato:
          • F Joosten, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • F Joosten
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda
        • Recrutamento
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • C Strik
        • Investigador principal:
          • R ten Broek
        • Investigador principal:
          • H van Goor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que será submetido a cirurgia abdominal eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cicatriz abdominal mediana devido a procedimentos cirúrgicos abdominais abertos prévios com comprimento de pelo menos 10 cm e que tenham dado consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia severa.
  • Nenhuma ressonância magnética permitida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com laparotomia na história
CineMRI do abdome a 1,5 Tesla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade
Prazo: 2 semanas
precisão diagnóstica para detectar aderências
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
  • Investigador principal: Richard PG ten Broek, Radboud University Nijmegen Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RU-RTB-0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CineMRI

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